Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64870 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1139 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.09.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для комбинированной электротерапии, вакуумтерапии и ультразвуковой терапии Phyaction Guidance С с принадлежностями (см. Приложение на 3 л.). I. Принадлежности для аппарата комбинированной электротерапии, вакуумтерапии и ультразвуковой терапии Phyaction Guidance С: Сетевой шнур – 1 шт. , Двухчастотный (1 и 3 МГц) ультразвуковой излучатель 4 см кв. с держателем излучателя – 1 шт. , Гель для ультразвуковой терапии - 500мл (стартовый набор) – 1 шт. , Вакуумный электрод диаметром 60 мм – 4 шт. Прокладки для вакуумных электродов диаметром 60 мм – 4 шт. , Чёрный трубчатый провод для вакуумного электрода – 2 шт. , Синий трубчатый провод для вакуумного электрода – 2 шт. , Зажим для 2-х трубчатых проводов вакуумных электродов – 2 шт. Кабель для электродов 2-х проводный – 2 шт. , Тестовый переходник гнездо/гнездо – 1 шт. , Резиновый электрод 6 х 8 см, с проводом 1,5 м. – 4 шт. , Вискозная прокладка-карман для электрода 6 х 8 см – 4 шт. Эластичная фиксирующая лента – 5 х 30 см – 2 шт. , Эластичная фиксирующая лента – 5 х 60 см – 2 шт. , Эластичная фиксирующая лента – 5 х 120 см – 2 шт. , Провод заземления для выравнивания потенциалов (2 м) – 1 шт. Шкала оценки боли – 1 шт. , Информационные материалы по Физиоактив С (Phyaction Guidance С) – 1 шт. Двухчастотный (1 и 3 МГц) ультразвуковой излучатель 1 см кв. с держателем излучателя – 1 шт. , Вакуумный электрод диаметром 90 мм – 4 шт. , Прокладки для вакуумных электродов диаметром 90 мм – 4 шт. , Резиновый электрод 4 х 6 см, с проводом 1,5 м – 4 шт. Резиновый электрод 8 х 12 см, с проводом 1.5 м – 4 шт. , Вискозная прокладка-карман для электрода 4 х 6 см – 4 шт. , Вискозная прокладка-карман для электрода 8 х 12 см – 4 шт. , Вискозная прокладка для электрода 4 х 6 см – 4 шт. Вискозная прокладка для электрода 6 х 8 см – 4 шт. , Вискозная прокладка для электрода 8 х 12 см – 4 шт. , Самоклеящийся электрод диаметром 3 см - 4 шт. , Самоклеящийся электрод 3,8 х 5 см – 4 шт. Самоклеящийся электрод 5 х 5 см – 4 шт. , Самоклеящийся электрод 5 х 10 см – 4 шт. , Переходной провод с 4 на 2 мм для самоклеящихся электродов – 4 шт. , Плоский металлический электрод диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой – 1 шт. Вискозные прокладки для плоского электрода диаметром 15 мм (стартовый набор) – 10 шт. , Шарообразный металлический электрод – 1 шт. , Вагинальный электрод для стимуляции – 1 шт. , Анальный электрод для стимуляции – 1 шт. Ректальный электрод для стимуляции – 1 шт. , Аппаратная тележка с кабельным каналом, 2-мя полками и 1-м ящиком , Дополнительная полка для аппаратной тележки – 1 шт. , Дополнительный ящик для аппаратной тележки – 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО «Санте Технолоджис» |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GymnaUniphy N.V. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Бельгия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Бельгия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |