Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64876 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1421 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.11.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 04.11.2013 |
Наименование медицинского изделия | Система цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров СR-850 (DirectView CR-850 System) (см. Приложение на 1 листе) 1 Устройство цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров CR-850 (DirectView CR-850) 2. Программное обеспечение: Image processing software, DICOM Storage service class user (SCU) software, DirectView EVP software, Black surround masking software, RPDES - remote patient data entry software, DICOM Worklist SCU software, DirectView Long-length Imaging software, DV software v.5.0 for DX Diagnostic Workstation, Workflow Manager software, Workflow Manager Oracle DB software, On-line Storage Management software, Long-term Storage Management software 3. Панель управления удаленная (Remote operation panel) , 4. Кассеты специальные CR с экранами GP и HR, покрытыми чувствительным люминофором, различные размеры (35x43, 35x35, 24x30, 18x24) 5. Монитор медицинский диагностический для просмотра изображений: Single/Dual/Quad Monitor LCD Kit , 6. Приспособление для рентгеновских исследований длинных объектов с решеткой (DirectView Long-length Imaging system/ DV CR Long-length Grid) 7. Архив медицинских изображений: Digital Tape Library DTL-20/40/180/700 , 8. Привод ленточный для архива медицинских изображений DTL-L700/180 LTO Tape drive , 9. Картридж ленточный для архива медицинских изображений Tape cartridge LTO |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Eastman Kodak Company |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |