RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64885
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1589
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.12.2003
Срок действия регистрационного удостоверения22.12.2013
Наименование медицинского изделияСистемы для урологических исследований мод. Urocap-II, Bonito, Dorado, Delphis, Aqarius XLS, Urostym с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
, 1.Модуль электромиографии (EMG –Unit). , 2.Пулер для профилометрии (UPP Puller). , 3.Инфузионная помпа (Infusion Pump). 4.Термопринтер (Thermal printer). , 5.Модуль дистанционного инфракрасного управления: , -Инфракрасный приемник (Infrared Receiver), , -Инфракрасный передатчик (Infrared Transmitter). 6.Механические принадлежности: , -инфузионная стойка (IV Pole), , -стандартная тележка (Standard cart), -тележка типа EU (Cart type EU), , -специальная тележка с инфузионной стойкой (Special cart with IV Pole), , -корпус кабинетного типа (Cabinet XLS-E), , -стойка для урофлоуметрии (Uroflow stand), -стойка для пулера (UPP Puller stand), , -стул (Commode Chair), , -воронка (Funnel), -градуированный стакан (Graduated beaker), , -коробка для разветвления (Lemo Splitter box). 7.Карта захвата изображения (PCI frame grabber ). , 8.Карта дополнительного канала давления (Extra pressure capturing line input ). , 9.Датчики и манжеты многоразовые: -датчик потока (Uroflow transducer ), , -датчик давления (Pressure transducer), , -датчик Шустера (Schuster probe), , -манжета для измерения давления (Pressure cuff). 10.Катетеры многоразовые: , -2/3-просветный катетер (Twin/Triple lumen catheter ), , -ректальный катетер (Rectal catheter), -перфузионный катетер (Perfused catheter), , -зажим катетера (Catheter clamp) 11.Кабели и электроды многоразовые: , -кабель (Cable), , -электрод для ЭМГ (EMG electrode), -анальный электрод (Anal electrode), , -вагинальный электрод (vaginal electrode), , -уретральный электрод (urethral electrode), 12.Инструкции и программы на компакт-дисках: , -инструкция пользователя (User Manual), , -сервисная инструкция (Service Manual), -программа уродинамики (Urodynamic Software), , -программа визуализации эректильной функции (VISER Software), , -программа аноректальной манометрии (ARM Software), , -программа базы данных (Database Software)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ИнфоМед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияLАBORIE MEDICAL TECHNOLOGIES INC
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияКанада
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияКанада
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях