Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64894
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1345
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.09.2003
Срок действия регистрационного удостоверения25.09.2013
Наименование медицинского изделияАнализатор иммуноферментный "AxSYM" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Основные принадлежности к анализатору иммуноферментному "AxSYM": 1. Раствор 1 MUP - (MUP Solution 1), 4х 230 мл 2. Промывочный раствор 3 для ячеек – (Matrix Cell Wash Solution 3), 4х1 л 3. Промывочный раствор 4 для трубочек – (Line Diluent Solution 4), 1х10 л 4. Промывочный раствор для пробоотборника - (TEAH Probe Cleaning Solution), 2х220 мл 5. Раствор-очиститель для трубочек – (System Tubing Decontamination Solution), 500 мл 6. Раствор для проверки пипетирующей системы – (Fluidics Check Solution) , 7. Ячейки– (Matrix Cells), 100 шт 8. Реакционные пробирки - (Reaction Vessels),100 шт , 9. Чашечки для образца – (Sample Cups), 1200 шт , 10. Сегмент для чашечек образцов - (Sample Cup Segments), 2 шт. 11. Бумага для принтера,– (Printer Paper), 2000 листов , 12. Руководство по эксплуатации анализатора – (Operation Manual) 13. Инструкции по выполнению тестов - (Assay manual) , 14. Монитор – (Monitor) , 15. Клавиатура – (Keyboard) II. Дополнительные принадлежности к анализатору иммуноферментному "AxSYM": (могут поставляться дополнительно к основным принадлежностям): , 1. Принтер –(Printer) , 2. Автономный источник питания – (UPS)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство фирмы Abbott Laboratories S.A. в Москве
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияAbbott Laboratories, Abbott GmbH &, Co. KG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, ФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, ФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях