Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64894 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1345 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.09.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.09.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуноферментный "AxSYM" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Основные принадлежности к анализатору иммуноферментному "AxSYM": 1. Раствор 1 MUP - (MUP Solution 1), 4х 230 мл 2. Промывочный раствор 3 для ячеек – (Matrix Cell Wash Solution 3), 4х1 л 3. Промывочный раствор 4 для трубочек – (Line Diluent Solution 4), 1х10 л 4. Промывочный раствор для пробоотборника - (TEAH Probe Cleaning Solution), 2х220 мл 5. Раствор-очиститель для трубочек – (System Tubing Decontamination Solution), 500 мл 6. Раствор для проверки пипетирующей системы – (Fluidics Check Solution) , 7. Ячейки– (Matrix Cells), 100 шт 8. Реакционные пробирки - (Reaction Vessels),100 шт , 9. Чашечки для образца – (Sample Cups), 1200 шт , 10. Сегмент для чашечек образцов - (Sample Cup Segments), 2 шт. 11. Бумага для принтера,– (Printer Paper), 2000 листов , 12. Руководство по эксплуатации анализатора – (Operation Manual) 13. Инструкции по выполнению тестов - (Assay manual) , 14. Монитор – (Monitor) , 15. Клавиатура – (Keyboard) II. Дополнительные принадлежности к анализатору иммуноферментному "AxSYM": (могут поставляться дополнительно к основным принадлежностям): , 1. Принтер –(Printer) , 2. Автономный источник питания – (UPS) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство фирмы Abbott Laboratories S.A. в Москве |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Abbott Laboratories, Abbott GmbH &, Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |