Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64900 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1307 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.09.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 12.09.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс медицинский радиотерапевтический Clinac в комплектации (см. Приложение на 1 листе) 1. Линейные ускорители серии КЛИНАК: модели , Клинак 600С, Клинак 600СД, Клинак ЕХ, Клинак Новалис, Клинак 2100С, Клинак 2100СД, Клинак 2100ЕХ,Клинак 2300С, Клинак 2300СД, Клинак 2300ЕХ., включая: , - Формирующие устройства. Блоки электронного и силового оборудования - Компьютерная система управления , - Стол пациента с приспособлениями для иммобилизации , - Монтажная рама 2. Многолепестковые коллиматоры: , модели МЛС52, МЛС80, МЛС120 с системой управления. , 3. Устройство для портальной визуализации ПорталВижн с системой управления 4. Симуляторы (имитаторы): модели Ксиматрон СХ, Ксиматрон СДХ, Ксиматрон ЕХ1, Ксиматрон ЕХ2: , - система цифрового изображения КсимаВижн, - томографическая приставка СканВижн, , 5. Компьютерная система записи и верификации ВАРиС. , 6. Компьютерная система для работы с изображениями ВАРиС/Вижн, включая рабочие станции ВАРиС/Вижн и/или СомаВижн. , 7. Компьютерные системы планирования: модели КадПлан ДХ 3Д/ЛХ 3Д, Гелиос, Эклипс с рабочей станцией СомаВижн. 8. Установка для контактной радиотерапии (брахитерапии) ВариСорс с системами планирования БрахиВижн и ВариСид , 9. Стабилизатор напряжения 10. Блок охлаждения , 11. Лазерный центратор , 12. Видиосистема наблюдения за пациентом 13. Водяной фантом , 14. Дозиметрическое оборудование |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | VARIAN MEDICAL SYSTEMS International AG |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария, США, Великобритания, Финляндия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария, США, Великобритания, Финляндия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | VARIAN MEDICAL SYSTEMS International AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, США, Великобритания, Финляндия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария, США, Великобритания, Финляндия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |