Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64910 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/498 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 21.05.2014 |
Наименование медицинского изделия | Система дентальных имплантатов и инструменты для их установки (см. Приложение на 5 листах) Хирургические инструменты: , - Ключ-трещетка: CAC40 , - Хирургические отвертки: EH0-18, EH0-26, EH2-18, EH2-26, ELC8, EP3-18 , - Заглушки: EMBCA1, EMBCA 3 AT3715-P, AT3718-P, AT40-8.5, AT40-10, AT40-11.5, AT40-13, AT40-15, AT408.5- P, AT4010-P, AT4011.5-P, AT4013-P, AT4015-P, AT50-07, AT50-8.5, AT50-10, AT50-11.5, AT50-13, AT50-15, AT5007-P, AT508.5-P, AT5010-P, AT5011.5-P, AT5013-P, AT5015-P, ATM33-10, ATM33-13, ATM33-15, ATM37-8.5, ATM37-10, ATM37-11.5, ATM37-13, ATM37-15, ATM37-18, ATM40-8.5, ATM40-10, ATM40-11.5, ATM40-13, ATM40-15, ATM50-07, ATM50-8.5, ATM50-10, ATM50-11.5, ATM50-13, ATM50-15, ATM3310-P, ATM3313-P, ATM3315-P, ATM378.5-P, ATM3710-P, ATM3711.5-P, ATM3713-P, ATM3715-P, ATM408.5-P, ATM4010-P, ATM4011.5-P, ATM4013-P, ATM4015-P, ATM5007-P, ATM508.5-P, ATM5010-P, ATM5011.5-P, ATM5013-P, ATM5015-P,TI38-10, TI38-12, TI38-14, TI38-16, TI38-18, TI38020, TI42-10, TI42-12, TI42-14, TI42-16, TI-42-18, TI42-20, TI38-10HL, TI38-12HL, TI38-14HL, TI38-16HL, TI38-18HL, TI38-20HL, TI42-10HL, TI42-12HL, TI42-14HL, TI42-16HL, TI42-18HL, TI42-20HL. II. Формирователи десны: VC10302, VC10304, VC10402, VC10404, VC15382, VC15384, VC15452, VC15454, VC15552, VC15554, VC20353, VC20453, VC40 50 2, VC40 50 3, VC40 50 4, VC40 50 5, VC40 50 6, VC40 60 4, VC40 60 6, VC40 75 4, VC40 75 6, VC50 55 2, VC50 55 4, VC50 55 6, VC50 60 4, VC50 60 6, VC50 75 4, VC50 75 6. III.Хирургический набор - МР, включающий: , - Моделирующая фреза , - Маркировочная фреза O 1,6 мм , - Метчик O 2.0 мм - Указатель параллельности , - Спиральная фреза O 2.0 мм короткая и длинная , - Пилотная фреза O 2/3 мм , - Спиральная фреза O 2,9 мм короткая и длинная - Спиральная фреза O 3,15 мм короткая и длинная , - Универсальная рукоятка отвертки , - Шестигранная отвертка O 0.9 мм , - Шестигранная отвертка O 1.2 мм - Фреза для расширения кортикальной пластинки O 3.75 мм и O 4.75 мм , - Фреза-таро O 3.75 мм короткая и длинная , - Удлиннитель фрезы , - Спиральная фреза O 3,7 мм короткая - Спиральная фреза O 4.0 мм короткая , - Спиральная фреза O 4.2 мм короткая , - Фреза-таро O 4.75 мм короткая , - Удлиннитель ключа-трещетки - Носитель заглушки O 3.3 - 3.75 и 4.0 мм , - Носитель заглушки O 4.75 мм , - Носитель имплантанта короткий, длинный и сверхдлинный , - Глубиномер V. Система для протезирования: , - Трансферы: TT4040, TT4140, TT5050, TT5150, TT1130, TT1140, TT1538, TT1545, TT1555, TT2035, TT2045, TV1030, TV1040, TV3040, LC40T, PC30T, PS30T MT1545, MT1555, MT2035, MT2045, MT4040, MT4044, MT5050, MA4015, MA4025, MA4115, MA4125, MA1130, MA1140, MA1538,MA1545, MA1555, VA2015, MTS4040, MTS4050, MTS4060, MTS5050, MTS5060, MTS5075, Имплантаты самонарезные с внешним шестигранником: AT33-10, AT33-13, AT33-15, AT3310-P, AT3313-P, AT3315-P, AT37-8.5, AT37-10, AT37-11.5, AT37-13, AT37-15, AT37-18, AT378.5-P, AT3710-P, AT3711.5-P, AT3713-P, PC50 50 4, PC41 A, PC51 A, CPPC30, CPPC 40, CPPC 50, PC40 T, PC50 T, PC40 C, PC50 C, COPC 40, OR1030, OR1040, OR2035, OR3040, OR40 40 2, OR40 40 3, OR40 40 4, JT 70, OR 1, VG16, VG18, VG20, VG25, VL14, VTT16, VTT18, VTT20 PC10302, PC10304, PC10402, PC10404, PC15382, PC15452, PC15552, PC20352, PC20354, PC20452, PC20454, PC30402, PC30404, PC30C, PC30CNU, PC40CNU, PC50CNU, PC40 40 2, PC40 40 3, PC40 40 4, PC50 50 2, CPPS30, CPLC40, PS10302, PS10304, PS10402, PS10404, PS30402, PS30404, PS30C, PS30CNU, PS40CNU, PS40402, PS40404, PS41A, CPPS40, PS40 T, PS40 C, COPS 40, VF18 3 TI, VF143TI, VF1610TI, VF168TI, VT14, VL18, VF183OR, CT41 50, CT51 50, CA1030, CA1040, CA1538, CA1545, CA1555, CA2035, CA2045, CA40 1, CA40 1 NU, CA40 2, CA40 2 NU, CA50 1, CA50 1 NU, CA50 2, CA50 2NU, CL40C, CL40CNU, GC38, GC42, VL 20, CPCL40, MV1030, MV1040, DA42, DD38, DD42, DA38, CO1130, CO1140, CO1538, CO1545, CO1555, CO2035, CO2045, COCL40, COLC1, COLC2, COPC30, COPS30, CO40 1, CO40 2, CO50 1, CO50 2, VF20 6 TI, VF20 6OR, VL 20, - Держатель "носителя имплантата": EMBCA 2 Аналоги: A4040, A5050, A1030, A1040, A1130, A1140, A1538, A1545, A1555, A2035, A2045, A3040, CL40A, CL40T, LC40A, PC31A, PS31A , - Абатменты: MA2025, MA2115, MA2125, MT1130, MT1140, MT1538 - Ключ динамометрический: CD20 , - Наконечники для динамометрического ключа: EHD-2C, EHD-2L - Удлинители ключа-трещетки: PRO 1, PRO-IMZ , - Удлинитель фрезы: PRO 2 , - Подставка для держателя имплантата: RAIL , - Трафарет для подбора размера (5 шт.): GUIDE-R Глубиномер: JP 1 , - Универсальная рукоятка отвертки: MTU , - Носители имплантатов: PI 4, PI 12, PI 18 , - Указатели параллельности: PIN 2/3, PIN15 FC37-20, FK167IC, FR3XL, TA38-C, TA38-L, TA42-C, TA42-L - Фрезы: FH2016, FH2019, FH2916, FH2919, FH3116, FH3119, FH3716, FH4016, FH4216, FB40, FP2/3, FR16, FT2/3, FT 4/5, FT 5/6, TAC 13, TAL 18, TAR 47, FE38, FE42, FC27-14, FC27-20, FC32-14, FC32-20, FC35-14, FC37-14, - Циркулярные ножи: EP40, EP50 , - Шаровидный бор: FB20 , - Формирователь десны: FE37, FE47 VI. Инструментарий для протезирования: , - Отвертки для протезирования: EH2-18, EH2-26, EPC4, EPS5 , - Ключ для абатмента: EOR7 |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АНАС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medical Production |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |