Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o64912 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1325 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 18.09.2013 |
Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ 3 (см. Приложение на 2 листах) 1.Датчик линейный мультичастотный 10Lb, 8Lb , 2.Набор для проведения биопсий для линейных датчиков , 3.Датчик конвексный мультичастотный 3.5C, 3C, 5C , 4.Набор для проведения биопсий для конвексных датчиков 5.Датчик внутриполостной мультичастотный E8C , 6.Набор для проведения биопсий для внутриполостного датчика , 7.Датчик секторный фазированный мультичастотный 3S, 7S , 8.Датчик для постоянно-волнового доплера 2D, 6D 9.Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3 , 10.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера 11.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в анатомическом М-режиме , 12.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D 13.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D , 14.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевой гармоники , 15.Устройство для подключения дополнительного датчика 16.Система, обеспечивающая возможность архивации данных на магнито-оптические диски , 17.Набор для расширения кинопамяти , 18.Модуль ЭКГ для синхронизации изображения с ЭКГ (в комплекте с кабелями) , 19.Переключатель ножной 20.Устройство для печати ультразвуковых изображений SONY UP-895MD, UP-895MDW, UP-890MD, UP-890MDG, Mitsubishi P91W, P91E , 21.Устройство для получения цветных твердых копий SONY UP-51MD, UP(D)-21, Mitsubishi CP900E 22.Устройство видеозаписывающее S-VHS Sony SVO9500MDP, Panasonic AGMD-835E , 23.Устройство для записи на магнитооптических дисках , 24.Диск магнитооптический для записи ультразвуковых изображений 25.Устройство для записи ультразвуковых изображений на дисках CD-RW , 26.Монитор системный для отображения медицинских ультразвуковых изображений 27.Рабочая станция для записи и обработки ультразвуковых изображений , 28.Монитор к рабочей станции для записи и обработки ультразвуковых изображений |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Wipro GE Medical Systems Ltd. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Индия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Индия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |