Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64914 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1422 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.11.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.11.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая хирургическая PROTEGE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1.Прибор офтальмологический хирургический PROTEGE (с педалью, воздушным шлангом, накидкой от пыли, кабелем питания, инструкцией по эксплуатации) - DPX 100 , 2.Тележка базовая для PROTEGE - DP 9100 3.Набор ирригационно–аспирационный для фако и/или ирригационно-аспирационного наконечника (кассета для сбора жидкости, ирр./асп. трубки, тест-камеры), 6 упаковок в коробке - DP 4210 (A,В), DP 4310 4.Наконечник-рукоятка ультразвуковой для факоэмульсификации - DP 8020 , 5.Ключ для фиксации игл к ультразвуковому наконечнику - D 7125 , 6.Набор для ухода за факонаконечниками - CX 7120 7.Адаптер типа Люэра для ирр./асп. наконечников (трубки с коннекторами) - MVS 1061L , 8.Наконечники (иглы) факоэмульсификационные стандартные, 6 шт.в упаковке - DP81… , 9.Наконечники (иглы) факоэмульсификационные MICROFLOW, 6 шт. в упаковке - DP 82… 10.Наконечники (иглы) факоэмульсификационные MICROFLOW PLUS, 6 шт. в упаковке - DP 83… , 11.Резец для передней витректомии с ирригационным патрубком, 2 шт. в коробке - DP 4400 (VP) 12.Резец для витректомии без ирригационного патрубка, 6 шт. в коробке - DP 4803(VP) , 13.Наконечники ирригационно-аспирационные - MVS 106... 14.Наконечники ирригационно-аспирационные - 85 77… 15.Наконечник–держатель ирригационной канюли, 2 шт. в упаковке - MVS 1022. , 16.Наконечник (канюля) ирригационно-аспирационный, типа Мартин (изогнутый, U-образный) - E 4971 U 17.Патрубок ирригационный для ирригационно-аспирационных и факонаконечников, 10 шт. в упаковке - D 8109. , 18.Кабель биполярный - D 8204. 19.Электрод – эрейзер (биполярный карандаш) биполярный - D 8201. , 20.Пинцет биполярный - D 8200. , 21.Набор трубок ирригационный административный, 6 упаковок в коробке – DP 5200A. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Bausch &, Lomb B.V. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Нидерланды |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bausch &, Lomb Surgical Inc., Bausch &, Lomb Surgical GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |