Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64914
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1422
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.11.2003
Срок действия регистрационного удостоверения04.11.2013
Наименование медицинского изделияСистема офтальмологическая хирургическая PROTEGE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1.Прибор офтальмологический хирургический PROTEGE (с педалью, воздушным шлангом, накидкой от пыли, кабелем питания, инструкцией по эксплуатации) - DPX 100 , 2.Тележка базовая для PROTEGE - DP 9100 3.Набор ирригационно–аспирационный для фако и/или ирригационно-аспирационного наконечника (кассета для сбора жидкости, ирр./асп. трубки, тест-камеры), 6 упаковок в коробке - DP 4210 (A,В), DP 4310 4.Наконечник-рукоятка ультразвуковой для факоэмульсификации - DP 8020 , 5.Ключ для фиксации игл к ультразвуковому наконечнику - D 7125 , 6.Набор для ухода за факонаконечниками - CX 7120 7.Адаптер типа Люэра для ирр./асп. наконечников (трубки с коннекторами) - MVS 1061L , 8.Наконечники (иглы) факоэмульсификационные стандартные, 6 шт.в упаковке - DP81… , 9.Наконечники (иглы) факоэмульсификационные MICROFLOW, 6 шт. в упаковке - DP 82… 10.Наконечники (иглы) факоэмульсификационные MICROFLOW PLUS, 6 шт. в упаковке - DP 83… , 11.Резец для передней витректомии с ирригационным патрубком, 2 шт. в коробке - DP 4400 (VP) 12.Резец для витректомии без ирригационного патрубка, 6 шт. в коробке - DP 4803(VP) , 13.Наконечники ирригационно-аспирационные - MVS 106... 14.Наконечники ирригационно-аспирационные - 85 77… 15.Наконечник–держатель ирригационной канюли, 2 шт. в упаковке - MVS 1022. , 16.Наконечник (канюля) ирригационно-аспирационный, типа Мартин (изогнутый, U-образный) - E 4971 U 17.Патрубок ирригационный для ирригационно-аспирационных и факонаконечников, 10 шт. в упаковке - D 8109. , 18.Кабель биполярный - D 8204. 19.Электрод – эрейзер (биполярный карандаш) биполярный - D 8201. , 20.Пинцет биполярный - D 8200. , 21.Набор трубок ирригационный административный, 6 упаковок в коробке – DP 5200A.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияBausch &, Lomb B.V.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияНидерланды
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияНидерланды
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBausch &, Lomb Surgical Inc., Bausch &, Lomb Surgical GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, ФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, ФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях