Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64917
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/1030
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.09.2004
Срок действия регистрационного удостоверения09.09.2009
Наименование медицинского изделияПринадлежности к гематологическим счетчикам Swelab AutoCounter AC 970 EO+, AC 910 EO+, AC 920 EO+ (см. Приложение на 1 листе)
1. Стартовый набор для определения эозинофилов ( на 200 , определений) (Swelab Start-up EO Kit): , - автонагреватель (Swelab AutoHeater) , - диспенсер 803 (Swelab EO Dispenser 803) , - пробирки , - пипетки , 2. Миксер 440 и 820 (Swelab Mixer 440, 820) , 3. Диспенсер 803 (Swelab Dispenser 803) , 4. Пробирки с крышкой , 5. Компьютерная программа для хранения данных (Swelab AutoCom , software) , 6. Считывающее устройство АС 910EO/АС 920EO (Barcode reader , АС 910EO/АС 920EO) , 7. Считывающее устройство АС 970EO (Barcode reader АС 970EO) , 8. Внешняя клавиатура АС 910EO/АС 920EO/АС 970EO , 9. Boule контроль на 16 параметров, один уровень во флаконе: низкий, нормальный, высокий. , 10. Boule контроль на 16 параметров, 3 уровня, флакон , 11. Boule калибратор
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бетар Компани
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBoule Medical AB
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвеция
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвеция
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях