Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64917 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1030 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 09.09.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Принадлежности к гематологическим счетчикам Swelab AutoCounter AC 970 EO+, AC 910 EO+, AC 920 EO+ (см. Приложение на 1 листе) 1. Стартовый набор для определения эозинофилов ( на 200 , определений) (Swelab Start-up EO Kit): , - автонагреватель (Swelab AutoHeater) , - диспенсер 803 (Swelab EO Dispenser 803) , - пробирки , - пипетки , 2. Миксер 440 и 820 (Swelab Mixer 440, 820) , 3. Диспенсер 803 (Swelab Dispenser 803) , 4. Пробирки с крышкой , 5. Компьютерная программа для хранения данных (Swelab AutoCom , software) , 6. Считывающее устройство АС 910EO/АС 920EO (Barcode reader , АС 910EO/АС 920EO) , 7. Считывающее устройство АС 970EO (Barcode reader АС 970EO) , 8. Внешняя клавиатура АС 910EO/АС 920EO/АС 970EO , 9. Boule контроль на 16 параметров, один уровень во флаконе: низкий, нормальный, высокий. , 10. Boule контроль на 16 параметров, 3 уровня, флакон , 11. Boule калибратор |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бетар Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Boule Medical AB |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |