Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64924
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1541
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.12.2003
Срок действия регистрационного удостоверения11.12.2008
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro для проточной цитофлуориметрии (см. Приложение на 5 листах)
1.Маркеры клеточной дифференцировки - CD1a FITC , с флуоресцирующей меткой FIТC CD2 FITC (флуоресцеина изотиоцианат) CD3 FITC , CD4 FITC CD5 FITC , CD7 FITC , CD8 FITC , CD10 FITC , CD11b FITC , CD13 FITC , CD14 FITC , CD15 FITC , CD5 FITC , CD7 FITC , CD8 FITC CD11b FITC , CD13 FITC , CD14 FITC CD15 FITC , CD16 FITC , CD19 FITC (HD37) CD20 FITC , CD25 FITC , CD34 FITC CD41 FITC , CD45 FITC , CD45RA FITC CD45RO FITC , CD61 FITC , CD69 FITC CD71 FITC , CD95 FITC (B-D29) , CD95 FITC (B-G27) CD95 FITC (B-G30) , CD95 FITC (B-G34) , CD103 FITC Anti-HLA-DR FITC , Anti-MPO FITC , Anti-TdT FITC Anti-kappa FITC , Anti-lambda FITC , Anti-IgM FITC Anti-Bcl-2 FITC Anti-p53 FITC , IQ HLA-B27 FITC Isotype Control IgG1 FITC , Isotype Control IgG2a FITC Isotype Control IgG2b FITC , Isotype Control IgM FITC 2.Маркеры клеточной дифференцировки - CD1a R-PE , с флуоресцирующей меткой R-PE CD2 R-PE (фикоэритрин) CD3 R-PE , CD4 R-PE CD5 R-PE , CD7 R-PE , CD8 R-PE CD10 R-PE , CD11a R-PE , CD11с R-PE CD13 R-PE , CD14 R-PE , CD15 R-PE CD16 R-PE , CD19 R-PE (HD37) , CD22 R-PE CD23 R-PE , CD24 R-PE , CD25 R-PE CD33 R-PE , CD34 R-PE , CD38 R-PE CD45 R-PE , CD45RA R-PE , CD45RO R-PE CD56 R-PE , CD56 R-PE , CD79a R-PE , Anti-HLA-DR R-PE Isotype Control IgG1 R-PE , Isotype Control IgG2a R-PE Isotype Control IgG2b R-PE , Isotype Control IgM R-PE 3. Маркеры клеточной дифференцировки - CD3 FITC/CD4 R-PE , с флуоресцирующими метками FITC и CD3 FITC/CD8 R-PE R-PE CD3 FITC/CD16 R-PE / CD 56 R-PE , CD3 FITC/CD16 R-PE CD3 FITC/CD19 R-PE , CD3 FITC/CD25 R-PE , CD3 FITC/ Anti-HLA-DR R-PE CD2 FITC/CD19 R-PE , CD4 FITC/CD8 R-PE , CD4 FITC/CD25 R-PE CD4 FITC/CD45RA R-PE , CD5 FITC/CD19 R-PE , CD5 FITC/CD20 R-PE CD8 FITC/CD25 R-PE , CD8 FITC/CD38 R-PE , CD8 FITC/CD56 R-PE CD10 FITC/CD19 R-PE , CD16 FITC/CD56 R-PE , CD22 FITC/CD56 R-PE CD45 FITC/CD14 R-PE , CD45 RA FITC/CD4 R-PE , CD103 FITC/CD19 R-PE CD103 FITC/CD22 R-PE , CD138 FITC/CD38 R-PE , CD138 FITC/CD56 R-PE Anti-HLA-DR FITC/CD3 R-PE , Anti-HLA-DR FITC/CD8 R-PE Isotype Control IgG1 FITC/ IgG1 R-PE , Isotype Control IgG1 FITC/ IgG2a R-PE 4. Маркеры клеточной дифференцировки - CD45 FITC/CD4 R-PE/CD3 Cy-Q , с флуоресцирующими метками FITC, CD45 FITC/CD8 R-PE/CD3 Cy-Q R-PE и Cy-Q CD3 FITC/CD4 R-PE/CD45 Cy-Q , CD3 FITC/CD8 R-PE/CD45 Cy-Q CD3 FITC/CD19 R-PE/CD45 Cy-Q , CD4 FITC/CD8 R-PE/CD3 Cy-Q , CD45 FITC/CD19 R-PE/CD3 Cy-Q CD45 FITC/ IgG1 R-PE/IgG1 Cy-Q , CD15 FITC/CD14 R-PE/CD45 Cy-Q , CD19 FITC/CD10 R-PE/CD45 Cy-Q CD16 FITC/CD19 R-PE/CD3 Cy-Q , CD5 FITC/CD7 R-PE/CD3 Cy-Q , Kappa FITC/Lambda R-PE/CD19 Cy-Q Kappa FITC/Lambda R-PE/CD138 Cy-Q , Isotype Control IgG1 FITC/ IgG1 R-PE/ IgG1 Cy-Q 5. Реагенты для определения патологического состояния , клеточных фракций крови и костного мозга Маркеры фосфатидилсерина - Annexin V FITC , Phosphatidyl Serine Detection Раствор пропидиума йодида - Propidium iodide solution , Мероцианин 540 - Merocyanine Маркеры цитокинов - Anti-IFN-gamma R-PE , Anti-IL-1-beta R-PE , Anti-IL-2 R-PE Anti-IL-4 R-PE , Anti-IL-6 R-PE , Anti-IL-10 R-PE Anti-IL-12 R-PE , Anti-IL-13 R-PE , Anti-TNF-alpha R-PE Anti-TGF-beta R-PE , IQ Starfiqs IQ Lyse , Cytodetect
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияIQ Products
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияНидерланды
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияНидерланды
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях