Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64930 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2583 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты и инструменты для стабилизации позвоночника (см. Приложение на 4 листах) I. Импланты: 1. ISOBAR TTL - Система ножковой (педикулярной) фиксации: - Dorsal Pedicle U Screws - Задние ножковые (педикулярные винты) - High Lumbar Pedicle U Screws - Верхнее-поясничные U образные ножковые (педикулярные винты) - High pedicular U screws - Верхние ножковые U-образные винты - High Sacrum Pedicle U Screws - Ножковые U-образные винты для фиксации верхнего крестцового отдела позвоночника - Polyaxial Pedicle U Screws - Полиаксиальные ножковые U-образные винты - High Dorsal Hemispherical Pedicle Screws - Верхние задние полусферические ножковые винты - High Lumbar Hemispherical Pedicle Screws - Верхние поясничные полусферические ножковые винты - High Sacrum Hemispherical Pedicle Screws - Верхние крестцовые полусферические ножковые винты - Round-Headed Screws For Sacral Clamp 12COL55SR and 12COL55SL - Кругло-головые винты для крестцовых крючков. - RODS - Стержень . - NUTS AND CONNECTING ELEMENTS - Гайки и Скрепляющие элементы - SEMI-RIGID RODS - Полуподвижные стержни - U-HOOKS - U-образные крюки - U Lamino-laminar Claw hooks - U-образные ламино-ламинарные крюки - Pedicle Transverse Claw Hooks - Ножковые поперечные крюки - OPTIONAL HEMISPHERICAL HOOKS - Дополнительные полусферические крючки. 2. POSTERIOR LUMBAR CAGE ADONYS - Задний поясничный кейдж - ADONYS cages - Поясничные Кейджи. 3. ALADYN - система остеосинтеза: - Semi-rigid Aladyn plates - полуподвижная пластина Aladyn - Rigid plates - подвижная плата - Rods ? 5.5 - стержни ? 5.5 - Hemispherical Lumbar and Sacral Pedicular screws - Гемисферические поясничные и крестцовые ножковые винты - Nuts and Clamps - Гайки и фиксирующие элементы - Dynamic Plates - Динамичная пластина - Nuts & High Polyaxial Hemispherical Pedicular Screws - Верхние Полиаксиальные гемисферические ножковые винты - Nuts & High Spondylo Hemispherical Pedicular Screws - Верхне-позвочные гемисферические межножковые винты. 4. SECURED ANTERIOR LUMBAR CAGES ANTELYS - Защищающие поясничные кейджи, применяющиеся при переднем доступе ANTELYS: - ANTELYS cages - Передние поясничные кейджи - ANTELYS anterior plates - Передние пластины - Screws - Винты. 5. DISCOCERV Cervidisc Evolution - Протез межпозвонкового диска. 6. Easys - Перекрестные фиксирующиеся системы: -. DTL Straddler - Верхний крепёж - Connecting bar - Соединяющий элемент 7. TECORP - Система "искусственный позвонок": - Cervical TeCorp - Шейный позвонок - Thoracic TeCorp - Грудной позвонок - Lumbar TeCorp - Поясничный позвонок - End-plates - Концевая пластина 8. Lyra Antero-Lateral Thoraco-Lumbar Plate - Передняя боковая пластина для стабилизации системы TECORP. 9. OLYS TLIF Pure Peek cages - Трансфораминальные кейджи OLYS: - OLYS Cages - Трансфораминальные кейджи. 10. CERVICAL PLATE-CAGE SYSTEM PCB TITANIUM - Шейная пластина-кейдж, система PCB титановая: - Cervical plate cages - Шейная пластина-кейдж - Cervical screws - Шейные винты - Cervical revision screws - Шейные ревизионные винты 11. ANTERIOR CERVICAL CAGES SAMARYS - Шейные кейджи SAMARYS: - Cages CC2A - Шейные кейджи 12. STELLA Cervical Plate - Шейная пластина STELLA: - Cervical Plates - Шейные пластины - Cervical Screws - Шейные винты - Cervical Revision Screws - Шейные ревизионные винты 13. ISOBAR TTC - Гибкая, задняя шейная система остеосинтеза: - Occipital plate with omniaxial connector - Затылочная пластина с моноаксиальным фиксатором - Poliaxial screws - Полиаксиальные винты - Set of hooks - Набор крюков 14. PCB evolution PEEK-TITANIUM cervical plate cage - Титановая шейная пластина-кейдж: - Pre-blended plate with anatomical shape - Изогнутая пластина анатомической формы 15. MX System - задняя поясничная ножковая винтовая система: - Dynamic and Rigid rods - Подвижные и неподвижные стержни - Polyaxial and monoaxial - Полиаксиальные и моноаксиальные винты 16. APOSTASYS Lumbar Expandable Spacer - Поясничный расширяющийся кейдж: - Titanium implant - Титановый имплант - Unique screw - Оригинальный винт II. ИНСТРУМЕНТЫ: 1. Keys for U screw - Ключи для U - образного винта 2. Blockers - блокаторы 3. Screwdrivers - отвертки 4. Sockets for blocker - лунки для блокатора 5. Monobloc clamp holder - фиксатор скобы Моноблок 6. Screw thread breaker - Винт для нарезания резьбы 7. Scrapers - скальпели 8. Palpator - пальпатор 9. Spatulas - Шпатели 10. Pushers, impactors of rods, plates, cages - Толкатели (стержней, пластин, кейджев) 11. Rods - Стержни 12. Pliers - Щипцы 13. Distractors - Дистракторы 14. Contractor for long double hook - Сжиматель для длинных двойных крюков 15. Hook holders with rack - Фиксаторы для крюка со штативом 16. Shaver - Бритва 17. Nerve root retractor - Ретрактор нервного корешка 18. Discs, Trial implant - Диски, пробные импланты 19. Benders - Скобы 22. Snaps-on handle - Ручные трещотки 21. Persuaders - Зажимы 22. Thermoformed containers - Термо-контейнеры. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЕГА мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107082, Москва, Спартаковская пл., д. 14, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107082, Москва, Спартаковская пл., д. 14, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SCIENT`X |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Франция |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |