Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64934 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2006/2588 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2016 |
| Наименование медицинского изделия | Системы для криоконсервации крови, компонентов крови и биологических материалов IceCube, моделей 14S, 14M, 15M с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Криозамораживатели программируемые IceCube, модели 14S, 14М и 15М: , -программное обеспечение IceCube , -набор для присоединения к IceCube сосуда с жидким азотом , -штатив для криопакетов , -штатив для криопробирок 2 мл или 5 мл , -штатив для криосоломок 0.25 мл или 0.5 мл , -устройство Autoseeding для предотвращения спонтанной кристаллизации , -набор для подготовки для Autoseeding , -сенсор температурный , -сосуд ТР-60 для подачи жидкого азота , -подставка роликовая для TP-60 , -распределитель крестообразный на 3 соединения , -шланг для жидкого азота , -сепаратор фазовый , -сосуд для переноски замороженных пакетов, 6 л , -устройство для замораживания эритроцитов , -криоперчатки , -очки защитные , , 2. Криохранилища, модели 3К, 10К, 24К, LABS 20K, LABS 40K, LABS 80K, XT10, XT20, XT34, HCL12, HC20, HC34, HC35, VHC35, LS750, LS3000, LS4800, LS6000, CX100, CX500, CXR100, CXR500: , -система оснастки внутренняя для хранения криопакетов , -система оснастки внутренняя для хранения криопробирок 2 мл или 5 мл , -система оснастки внутренняя для хранения криосоломок 0.25 мл или 0.5 мл , -система контроля уровня жидкого азота и температуры электронная с возможностью автоматического заполнения криохранилища , -столик для крепления адаптера к криохранилищу , -система контроля уровня жидкого азота и температуры электронная , -система слежения за концентрацией кислорода в помещении, включая газовый монитор, преобразователь, сигнализаторы, принадлежности , -сигнализация низкого уровня азота , -подставка роликовая для криохранилищ , -крышка с температурным датчиком , -футляр , -кабель , , 3. Сосуды для хранения и подачи жидкого азота, модели CS 2000 SLK, XL-240PB, XL-180PB, XL-70PB, LD50, LD35, LD25, LD10, LD5, LD4: , -трубопровод вакуумный , -система подачи жидкого азота , -подставка роликовая для сосудов , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СИ-ЛАБ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SY-LAB Gerate GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австрия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |