Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64934
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2006/2588
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения28.12.2016
Наименование медицинского изделияСистемы для криоконсервации крови, компонентов крови и биологических материалов IceCube, моделей 14S, 14M, 15M с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Криозамораживатели программируемые IceCube, модели 14S, 14М и 15М: , -программное обеспечение IceCube , -набор для присоединения к IceCube сосуда с жидким азотом , -штатив для криопакетов , -штатив для криопробирок 2 мл или 5 мл , -штатив для криосоломок 0.25 мл или 0.5 мл , -устройство Autoseeding для предотвращения спонтанной кристаллизации , -набор для подготовки для Autoseeding , -сенсор температурный , -сосуд ТР-60 для подачи жидкого азота , -подставка роликовая для TP-60 , -распределитель крестообразный на 3 соединения , -шланг для жидкого азота , -сепаратор фазовый , -сосуд для переноски замороженных пакетов, 6 л , -устройство для замораживания эритроцитов , -криоперчатки , -очки защитные , , 2. Криохранилища, модели 3К, 10К, 24К, LABS 20K, LABS 40K, LABS 80K, XT10, XT20, XT34, HCL12, HC20, HC34, HC35, VHC35, LS750, LS3000, LS4800, LS6000, CX100, CX500, CXR100, CXR500: , -система оснастки внутренняя для хранения криопакетов , -система оснастки внутренняя для хранения криопробирок 2 мл или 5 мл , -система оснастки внутренняя для хранения криосоломок 0.25 мл или 0.5 мл , -система контроля уровня жидкого азота и температуры электронная с возможностью автоматического заполнения криохранилища , -столик для крепления адаптера к криохранилищу , -система контроля уровня жидкого азота и температуры электронная , -система слежения за концентрацией кислорода в помещении, включая газовый монитор, преобразователь, сигнализаторы, принадлежности , -сигнализация низкого уровня азота , -подставка роликовая для криохранилищ , -крышка с температурным датчиком , -футляр , -кабель , , 3. Сосуды для хранения и подачи жидкого азота, модели CS 2000 SLK, XL-240PB, XL-180PB, XL-70PB, LD50, LD35, LD25, LD10, LD5, LD4: , -трубопровод вакуумный , -система подачи жидкого азота , -подставка роликовая для сосудов , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "СИ-ЛАБ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияSY-LAB Gerate GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияАвстрия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияАвстрия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях