Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64935 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/63 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 12.02.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Глюкометр MediSense OPTIUM для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 1 листе) I. Глюкометр MediSense OPTIUM - производство: Abbott Laboratories MediSense Products (США), контрактное производство - Benchmark Electronics (Таиланд), II. Принадлежности к глюкометру MediSense OPTIUM - производства: MediSense UK Lid., (Великобритания), Abbott Laboratories MediSense Products (США): 1. Сенсорные электроды Медисенс ОПТРГУМ Плюс (Sensor Electrodes for blood Glucose MediSense OPTIUM Plus) - 10 штук, 2. Калибратор (Calibrator), 3. Автоланцет - ручка для прокалывания пальца (Autolancing Device), 4. Ланцеты (Lancets) - 10 штук. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Аккредитованное представительство "Abbott Laboratories S.A. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MediSense UK Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания, США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания, США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |