Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64936
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2004/168
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.03.2004
Срок действия регистрационного удостоверения05.03.2014
Наименование медицинского изделияСистема диагностическая телеметрическая дистанционного контроля жизненно-важных показателей пациента "Teleguard" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1.Станция центральная TELEGUARD с клавиатурой, мышью , 2.Дисплей с электронно-лучевой трубкой для центральной станции , 3.Дисплей жидкокристаллический для центральной станции , 4.Передатчик телеметрический Т3124 с 4-мя ЭКГ электродами 5.Передатчик телеметрический Т3125 с 5-ю ЭКГ электродами , 6.Передатчик телеметрический серии Т3300 с дисплеем , 7.Передатчик телеметрический Т3600 , 8.Передатчик телеметрический Т3601 9.Кронштейн настенный для телеметрического передатчика Т3300 , 10.Кронштейн прикроватный для телеметрического передатчика Т3300 , 11.Элементы питания, тип R6/AA , 12.Интерфейс SpO2 , 13.Интерфейс внешнего модуля измерения SpO2 14.Интерфейс NIBP , 15.Набор стартовый для измерения ЭКГ пациента: , 15.1.ЭКГ-электроды , 15.2.Кабель восьмипроводной для ЭКГ по Франку (тип Франк) , 15.3.Комплект из четырех электродов 15.4.Комплект из пяти электродов , 15.5.Кабель шестипроводный , 15.6.Кабель пятипроводный , 15.7.Кабель пятипроводный типа EASI , 15.8.Кабель четырехпроводный 16.Модуль регистрации SpO2 с кабелем , 17.Модуль регистрации НАД Oscar 2 , 18.Комплект для подключения мониторов пациента DINAMAP PRO 1000, Corometrics, DASH, Solar 19.Устройство для локализации пациента c креплением , 20.Датчик насыщения крови кислородом для взрослых Flex , 21.Датчик насыщения крови кислородом для взрослых Clip , 22.Преобразователь радиочастотный 23.Антенна для регистрации телеметрических параметров , 24.Устройство звукового оповещения с кабелем , 25.Блок питания для устройства локализации пациентов , 26.Комплект для установки программного обеспечения 27.Устройство для печати данных пациента с интерфейсом для подключения , 28.Набор сервисный для установки антенн , 29.Фильтр узкополосный , 30.Датчики сатурации пациента, на палец, ушные, универсальные 31.Кабели соединительные для датчиков сатурации , 32.Держатели для датчиков сатурации с клейкими аппликаторами , 33.Лента для фиксирования датчиков сатурации , 34.Полоски с гелем для датчиков сатурации (стартовый набор)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство "Дженерал Электрик Медикал Системз" в России и СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияDanica Biomedical A/S
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияДания, США, Венгрия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияДания, США, Венгрия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях