Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64936 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/168 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.03.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Система диагностическая телеметрическая дистанционного контроля жизненно-важных показателей пациента "Teleguard" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1.Станция центральная TELEGUARD с клавиатурой, мышью , 2.Дисплей с электронно-лучевой трубкой для центральной станции , 3.Дисплей жидкокристаллический для центральной станции , 4.Передатчик телеметрический Т3124 с 4-мя ЭКГ электродами 5.Передатчик телеметрический Т3125 с 5-ю ЭКГ электродами , 6.Передатчик телеметрический серии Т3300 с дисплеем , 7.Передатчик телеметрический Т3600 , 8.Передатчик телеметрический Т3601 9.Кронштейн настенный для телеметрического передатчика Т3300 , 10.Кронштейн прикроватный для телеметрического передатчика Т3300 , 11.Элементы питания, тип R6/AA , 12.Интерфейс SpO2 , 13.Интерфейс внешнего модуля измерения SpO2 14.Интерфейс NIBP , 15.Набор стартовый для измерения ЭКГ пациента: , 15.1.ЭКГ-электроды , 15.2.Кабель восьмипроводной для ЭКГ по Франку (тип Франк) , 15.3.Комплект из четырех электродов 15.4.Комплект из пяти электродов , 15.5.Кабель шестипроводный , 15.6.Кабель пятипроводный , 15.7.Кабель пятипроводный типа EASI , 15.8.Кабель четырехпроводный 16.Модуль регистрации SpO2 с кабелем , 17.Модуль регистрации НАД Oscar 2 , 18.Комплект для подключения мониторов пациента DINAMAP PRO 1000, Corometrics, DASH, Solar 19.Устройство для локализации пациента c креплением , 20.Датчик насыщения крови кислородом для взрослых Flex , 21.Датчик насыщения крови кислородом для взрослых Clip , 22.Преобразователь радиочастотный 23.Антенна для регистрации телеметрических параметров , 24.Устройство звукового оповещения с кабелем , 25.Блок питания для устройства локализации пациентов , 26.Комплект для установки программного обеспечения 27.Устройство для печати данных пациента с интерфейсом для подключения , 28.Набор сервисный для установки антенн , 29.Фильтр узкополосный , 30.Датчики сатурации пациента, на палец, ушные, универсальные 31.Кабели соединительные для датчиков сатурации , 32.Держатели для датчиков сатурации с клейкими аппликаторами , 33.Лента для фиксирования датчиков сатурации , 34.Полоски с гелем для датчиков сатурации (стартовый набор) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "Дженерал Электрик Медикал Системз" в России и СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Danica Biomedical A/S |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания, США, Венгрия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания, США, Венгрия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |