Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64943 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1498 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.11.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты наркозно-дыхательные серии "FRONTLINE": FOCUS, SIRIUS 1000, SIRIUS 2000, SIRIUS 3000, SIRIUS aWS®, SIRIUS eWS® и принадлежности (см. Приложение на 3 листах) 1.Мобильная стойка для размещения модулей системы, , 2.Простой/каскадный ротометр со встроенной защитой от гипоксии, , 3.Держатель 1-го, 2-х или 3-х испарителей, , 4.Абсорбер (на 1 или 2 кг) с клапанами и манометрами, 5.Манометры для абсорбера, , 6.Крепежный модуль абсорбера, , 7.Интегральный встроенный кислородный монитор гальванического типа с системой "Аларм", 8.РЕЕР клапан, , 9.Испаритель Blease Datum галотан, , 10.Испаритель Blease Datum изофлуран, , 11.Испаритель Blease Datum энфлуран, 12.Испаритель Blease Datum севофлуран, , 13.Электронный пневмоприводный анестезиологический вентилятор Blease модификаций: 6200, 6500, 6700, 8500, 8700, , 14.Система эвакуации отработанных газов, 15.Анестезиологический газоанализатор Andros 4800, , 16.Анестезиологический монитор пациента Intellivue MP70, M100, M200, , 17.Абсорбер с контуром пациента, , 18.Входной воздушный клапан, 19.Встроенные электророзетки 4 шт., , 20.Выдвижной ящик, , 21.Крепление колпака вентилятора на абсорбере, , 22.Blease контур пациента, 23.Jackson-Rees педиатрический контур, , 24.Колпак вентилятора (взрослый), , 25.Колпак вентилятора (педиатрический), , 26.Набор для мобильного настенного крепления, 27.Набор для фиксированного настенного крепления, , 28.Магистрали высокого давления, , 29.Отсос пневмоприводной, , 30.Крепеж для отсоса, 31.Полка для монитора, , 32.Мобильная тележка, , 33.Кабель ЭКГ с зажимами, , 34.Кабель ЭКГ переходной, 35.Электроды ЭКГ, , 36.Датчик температуры, , 37.Манжета для измерения неинвазивного давления неонатальная/детская/взрослая, , 38.Шланг к манжете для измерения неинвазивного давления, 39.Модуль гемодинамики сердца, , 40.Модуль газовый, , 41.Модуль тонометрии, , 42.Модуль релаксации, 43.Модуль электроэнцефалограммы (EEG), , 44.Кабели для EEG, , 45.Электроды для EEG, , 46.Датчик для измерения инвазивного давления, 47.Переходной кабель к датчику измерения инвазивного давления, , 48.Одноразовые крышечки к датчику инвазивного давления, , 49.Лента для крепления датчиков пульсоксиметрии, , 50.Зажим для кабеля пациента, 51.Датчик для пульсоксиметрии, , 52.Кабель к датчику пульсоксиметрии, , 53.Зажимы для кабелей датчиков пульсоксиметрии, , 54.Трубка-катетер для капнометрии, 55.Трубка адаптер воздушный, , 56.Трубка адаптер анестезиологический, , 57.Линии для забора проб газа неонатальные/детские/взрослые, , 58.Воздуховоды - адаптеры для мониторов, 59.Термопринтер, , 60.Набор для калибровки, , 61.Кабели интерфейсные для мониторов, датчиков, принтеров, , 62.Кабели и адаптеры сетевые, 63.Термобумага для принтера, , 64.Батареи аккумуляторные для мониторов, , 65.Инструкции по эксплуатации, сервису, инсталляции, , 66.Сервисные комплекты для аппаратов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Айно-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Blease Medical Equipment Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |