Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64976
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1423
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.11.2003
Срок действия регистрационного удостоверения04.11.2008
Наименование медицинского изделияСтенты коронарные "Биодивизио" (Biodiv Ysio) (см. Приложение на 2 листах)
I. Premounted BiodivYsio™ Stent System , BiodivYsio™ OC HTP-11275 OC, HTP-11300 OC, HTP-11350 OC, HTP-11400 OC, HTP-15275 OC, , HTP-15300 OC, HTP-15350 OC, HTP-15400 OC, HTP-18275 OC, HTP-18300 OC, , HTP-18350 OC, HTP-18400 OC, HTP-22275 OC, HTP-22300 OC, HTP-22350 OC HTP-22400 OC, HTP-28275 OC, HTP-28300 OC, HTP-28350 OC, HTP-28400 OC , HTP-08275 OC, HTP-08300 OC, HTP-08350 OC, HTP-08400 OC II. BiodivYsio™ AS HTP-11275 AS, HTP-11300 AS, HTP-11350 AS, HTP-08725 AS, HTP-15300 AS, , HTP-15350 AS, HTP-15400 AS, HTP-15275 AS, HTP-08350 AS, HTP-08400 AS, , HTP-11400 AS, HTP-08300 AS III. BiodivYsio™ SV SVP-07200 SV, SVP-07225 SV, SVP-10200 SV, SVP-18200 SV, SVP-10250 SV, , SVP-15200 SV, SVP-15250 SV, SVP-18225 SV, SVP-18250 SV, SVP-10225 SV IY. Premounted BiodivYsio™ Stent System RXN-113000 RXN-154000 RXN-283500 RXN-1130 EF RXN-1535 EF , RXN-153500 RXN-283000 RXN-153000 RXN-1135 EF RXN-1540 EF , RXN-184000 RXN-114000 RXN-183500 RXN-1140 EF RXN-2230 EF RXN-113500 RXN-183000 RXN-284000 RXN-1530 EF RXN-2235 EF , RXN-2240 EF Y. BiodivYsio™ SV Premounted (Hypotube) Stent Dellivery System В3301-07 В3302-07 В3303-07 В3301-10 В3302-10 В3303-10 В3301-15 В3302-15 , В3303-15 В3301-18 В3302-18 В3303-18 В3301-21 В3302-21 В3303-21 В3301-12 , В3302-12 В3303-12 YI. Small Vessel (SV) PC Stent SVX-0720SV, SVX-0725SV, SVX-1020SV, SVX-1025SV , SVX-1520SV, SVX-1525SV, SVX-1820SV, SVX-1825SV YII. BiodivYsio™ HI PUSH (Premounted) НТХ – 1130 АS, НТХ – 1135 АS, НТХ – 1140 АS, НТХ – 1530 АS, , НТХ – 1535 АS, НТХ – 1540 АS НТХ – 2830 ОС, НТХ – 2840 ОС, НТХ – 1130 ОС, НТХ – 1135 ОС, НТХ – 1140 ОС, , НТХ – 1530 ОС, НТХ – 1535 ОС, НТХ – 1540 ОС, НТХ – 2835 ОС,НТХ – 1830 ОС, , НТХ – 1835 ОС, НТХ – 1840 ОС, НТХ – 2230 ОС, НТХ – 2235 ОС, НТХ – 2240 ОС.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияМосковское представительство "ДРГ Интернешнл, Инк.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияAbbott Vascular Devices Ireland Ltd.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИрландия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИрландия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях