Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64984 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/151 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.03.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты стоматологические DENTAPORT ZX серии DP-ZX: модуль апекслокатора RCM-EX, модуль наконечника эндодонтического TR-EX (см. Приложение на 1 листе) Модуль апекслокатора RCM-EX: 1. Блок электронный с дисплеем. 2. Комплект питания (тип АА 1.5V, 3 шт. - стартовый набор) 3. Шнур зонда 4. Файлодержатель, 3 шт. 5. Электрод-загубник, 5 шт. 6. Приспособление для самотестирования 7. Держатель длинных файлов (поставляется по требованию) Модуль наконечника эндодонтического TR-EX: 1. Блок управления с элементом питания DENTAPORT 2. Наконечник угловой эндодонтический с микромотором 3. Шнур наконечника углового эндодонтического 4. Адаптер специальный со шнуром питания 5. Подставка для наконечника углового эндодонтического 6. Масло "AR" специальное, 60 мл (стартовый набор) 7. Педаль ножного управления (поставляется по требованию) 8. Держатель файлов (поставляется по требованию) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медигене |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | J.Morita MFG. Corp. - J.Morita Europe GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония, ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония, ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |