Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64985 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/152 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.03.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая лечебная серии Spaceline EMCIA (CU580) (см. Приложение на 1 листе) 1. Кресло пациента с многофункциональным подголовником 2. Блок инструментальный, вмонтированный в спинку кресла, в составе: - пистолет многофункциональный WS-12 / WS-10-O, - шланг турбинный с фиброоптикой (разъем MidWest), - наконечник турбинный с фиброоптикой TWINPOWER, модели: PAR-4HS / PAR-4HS-O / PAR 4HE / PAR 4HE-O / PAR-E DI / PAR-E-O DI / PAR-S DI / PAR-S-O DI / PAR-H DI / PAR-H-O DI, - шланг для микромотора с фиброоптикой, - микромотор, модели: TR-81SP / TR-81SP-O / TR-91SP / TR-91SP-O, - ультразвуковой скейлер SC-3000, - воздушный скейлер, модели: AS-1 / AS-1-0 / AS-1V / AS-1-0V / AS-4H / AS-4H-0 / AS-4HV / AS-4H-OV, - шланг для устройства воздушной аспирации с наконечником. 3. Блок врачебный с панелью управления установкой. 4. Гидроблок в составе: - наконечник слюноотсоса, - плевательница, - наполнитель стакана. 5. Светильник стоматологический CL-10U / CL-10 6. Рабочий стул врача (ассистента) OSX-1 / OSX-E 7. Педаль ножного управления |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медигене |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | J.Morita MFG. Corp., J.Morita Europe GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония, ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония, ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |