Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo64987
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1597
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.12.2003
Срок действия регистрационного удостоверения22.12.2008
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для иммуноферментного анализа к анализаторам Кобас Коре (Cobas Core), Кобас Коре II (Cobas Core II) (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов для иммуноферментного определения фолликулостимулирующего гормона Кобас Коре ФСГ ИФА (Cobas Core FSH EIA) Набор реагентов для иммуноферментного определения лютеинизирующего гормона Кобас Коре ЛГ ИФА II (Cobas Core LH EIA II) Набор реагентов для иммуноферментного определения пролактина Кобас Коре Пролактин ИФА (Cobas Core Prol EIA) Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса Е Кобас Коре IgE общий ИФА (Cobas Core IgE Total EIA) Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреостимулирующего гормона Кобас Коре ТТГ 3-я генерация ИФА II (Cobas Core TSH 3rd gen EIA II)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Рош-Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияRoche Diagnostics GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях