Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64987 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1597 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.12.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для иммуноферментного анализа к анализаторам Кобас Коре (Cobas Core), Кобас Коре II (Cobas Core II) (см. Приложение на 1 листе) Набор реагентов для иммуноферментного определения фолликулостимулирующего гормона Кобас Коре ФСГ ИФА (Cobas Core FSH EIA) Набор реагентов для иммуноферментного определения лютеинизирующего гормона Кобас Коре ЛГ ИФА II (Cobas Core LH EIA II) Набор реагентов для иммуноферментного определения пролактина Кобас Коре Пролактин ИФА (Cobas Core Prol EIA) Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса Е Кобас Коре IgE общий ИФА (Cobas Core IgE Total EIA) Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреостимулирующего гормона Кобас Коре ТТГ 3-я генерация ИФА II (Cobas Core TSH 3rd gen EIA II) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |