Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o64999 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1591 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.12.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой медицинский для диагностики сердечно-сосудистой системы "ACUSON CV70" (см. Приложение на 2 листах) Блок базовый «ACUSON CV 70»: 1.Система ультразвуковая высокого класса для кардиоваскулярных исследований , 2.Комплект стартовый для пуско-наладочных работ включает: кабель и электроды для ЭКГ, специальный компакт диск для запуска системы. 3.Программа для работы системы на английском языке(цифровая, кодированная) Принадлежности к аппарату «ACUSON CV70»: , 1.Блок цифровой настраиваемый для проведения нагрузочных стресс-эхоКГ 2.Программа поддержки передачи данных по сети в формате DICOM (цифровая, кодированная) 3. Программа поддержки передачи данных о пациенте формате DICOM (цифровая, кодированная) , 4.Педаль ножная двойная 5.Программа определения параметров центральной гемодинамики , 6.Датчик линейный 5.0L45 для исследования поверхностно расположенных структур и переферических сосудов 7.Чемоданчик специальный пластиковый для датчиков , 8. Датчик линейный L10-5 для исследования поверхностно расположенных структур и переферических сосудов 9.Датчик секторный фазированный 5.0Р10 для кардиологических, абдоминальных и неонатальных исследований 10. Датчик секторный фазированный Р4-2 для кардиологических, абдоминальных и неонатальных исследований 11.Датчик VF13-5, интероперационный, высокочастотный, Т-образный для линейного формата , 12.Датчик 2.0CW для допплерографии 13.Датчик CW карандашный для визуализации сосудов , 14.Датчик V5M для чреспищеводных кардиологических исследований , 15.Ёмкость для тестирования чреспищеводного датчика V5M 16.Принтер специальный для регистрации медицинских данных , 17.Бумага специальная для цветного принтера (стартовый набор) , 18.Видеомагнетофон специальный MD3000 19.Устройство для установки видеомагнетофона , 20.Инструкции по эксплуатации на русском языке для Акусон CV70 , 21.Гель специальный контактный, стерильный (стартовый набор) 22.Бумага для специального черно-белого принтера (стартовый набор) 23.Диски магнитно-оптические специальные (стартовый набор) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс АГ Медикал Солюшенс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA,INC |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |