Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65000
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1408
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.10.2003
Срок действия регистрационного удостоверения28.10.2008
Наименование медицинского изделияНабор реагентов к анализатору бактериологическому серии "BACTEC 9000" (см. Приложение на 1 листе)
1. Среда для культивирования аэробов [BD BACTEC TM PLUS + Aerobic/F] , 2. Среда для культивирования анаэробов [BD BACTEC TM PLUS + Anaerobic/F ] , 3. Среда для культивирования аэробов из образцов детской крови [BD BACTEC TM PEDS PLUS TM /F ] 4. Среда для культивирования грибов [BD BACTEC TM Mycosis- IC/F] , 5.Среда для культивирования анаэробов с лизирующим компонентом [BD BACTEC TM Lytic/10 Anaerobic/F] 6.Среда для культивирования грибов, дрожжей, микобактерий [BD BACTEC TM MYCO/F Lytic] , 7. Питательная добавка к средам BACTEC [BD BACTEC TM FOS TM Kit] 8. Устройство для забора крови у взрослых [ Safety-Lok TM Blood Collection Set (Adult)] , 9. Устройство для забора крови у детей [ Safety-Lok TM Blood Collection Set (Pediatrict)] 10. Адаптер для флаконов БАКТЕК 9000 [Direct Draw Adapter for BACTEC TM 9000 bottles] , 11. Набор для пересева культур из флаконов BACTEC [ BD BACTEC TM Subculturing Unit]
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБИОЛАЙН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBecton Dickinson
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях