Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65000 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1408 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.10.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов к анализатору бактериологическому серии "BACTEC 9000" (см. Приложение на 1 листе) 1. Среда для культивирования аэробов [BD BACTEC TM PLUS + Aerobic/F] , 2. Среда для культивирования анаэробов [BD BACTEC TM PLUS + Anaerobic/F ] , 3. Среда для культивирования аэробов из образцов детской крови [BD BACTEC TM PEDS PLUS TM /F ] 4. Среда для культивирования грибов [BD BACTEC TM Mycosis- IC/F] , 5.Среда для культивирования анаэробов с лизирующим компонентом [BD BACTEC TM Lytic/10 Anaerobic/F] 6.Среда для культивирования грибов, дрожжей, микобактерий [BD BACTEC TM MYCO/F Lytic] , 7. Питательная добавка к средам BACTEC [BD BACTEC TM FOS TM Kit] 8. Устройство для забора крови у взрослых [ Safety-Lok TM Blood Collection Set (Adult)] , 9. Устройство для забора крови у детей [ Safety-Lok TM Blood Collection Set (Pediatrict)] 10. Адаптер для флаконов БАКТЕК 9000 [Direct Draw Adapter for BACTEC TM 9000 bottles] , 11. Набор для пересева культур из флаконов BACTEC [ BD BACTEC TM Subculturing Unit] |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | БИОЛАЙН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Becton Dickinson |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |