Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65007 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/72 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.02.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 16.02.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический модели SABA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Жесткий диск (установлен в приборе),Hard disk (installed in the instrument) 2. Инструкция пользователя, User manual 3. Шнур питания, Power cord 4. Штатив для чашечек для проб (позиции 1-10)Rack for sample cups (positions 1-10) 5. Штатив для чашечек для проб (позиции 11-20)Rack for sample cups (positions 11-20) 6. Штатив для чашечек для проб (позиции 21-30) Rack for sample cups (positions 21-30) 7. Штатив для чашечек для проб (позиции 31-40) Rack for sample cups (positions 31-40) 8. Штатив для чашечек для стандартов и контролей Rack for standard &, control cups 9. Держатель сливной емкости, Support for waste bottle 10. Комплект шестигранных ключей 2-2.5-3-4, Set of hex wrenches 11. Комплект для установки трубок, Assembling tubing kit 12. Ключ для головки (специальный ключ для снятия лампы фотометра), Key for knob 13. Специальный ключ для аналитической карусели, Special key for analytical plate 14. Диск с программой, Program disk 15. Диск с инсталляционной программой, Auto-installation programm 16. Предохранители 5х20 4А, Fuses 5x20 4А F 17. Пластиковая бутылка: для воды и сливная емкость, Plastic bottles (h20 &, waste) Стартовый комплект: 1. Контейнеры для реагентов для версии 18 реагентов (36 шт), Reagent containers for 18 reagents version (36 pcs) 2. Комплект наклеек с названиями для реагентных контейнеров, Analysis labels for reagent containers 3. .Упаковка 4 рулона термобумаги, Pack of 4 termic paper rolls 4. Упаковка чашечек для проб 0.8 мл 1000 шт, Pack of 1000 sample cups 0.8 ml 5. Упаковка реакционных сегментов 100 шт, Pack of 100 racks for reaction cells 6. Игла пробозаборника и дозатора, Aspiration/sampling probes 7. Полный комплект трубок, Tubing kit complete 8. Упаковка чистящих фильтров 25 шт., Pack of 25 probe cleaning kits 9. Лампа фотометра, Photometer lamp 10. Промывающий раствор 2х10 мл, Washing solution 2x10 ml |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотехимпекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | AMS S.R.L. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |