Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65011 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/276 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.03.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для иммунологических анализаторов ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), MODULAR ANALYTICS -XYZ-GS (см. Приложение на 1 листе) Реагент для количественного анализа протеина S100 - Elecsys S100 Набор калибровочный Elecsys S100 CalSet: , - Раствор калибровочный S100 Cal 1 , - Раствор калибровочный S100 Cal 2 Набор контрольных сывороток Elecsys S100 PreciControl: , - Сыворотка контрольная S100-1 , - Сыворотка контрольная S100-2 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош -Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |