Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65012 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1469 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.11.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 14.11.2013 |
Наименование медицинского изделия | Монитор пациента DASH 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Монитор пациента DASH3000 , 2. Кабель сетевой , 3. Кабель выравнивания потенциалов , 4. Клемма выравнивания потенциалов , 5. ЭКГ кабель пациента 6. Отведения для кабеля ЭКГ , 7. Переходник к кабелю ЭКГ , 8. Электроды для снятия ЭКГ , 9. Кольца клеющиеся для электродов , 10. Переходник для электродов , 11. Крем ЭКГ (стартовый набор) 12. Шланг артериального давления , 13. Манжетка артериального давления , 14. Датчик (трансдюссер) инвазивного давления , 15. Набор к датчику (трансдюссеру) инвазивного давления , 16. Купол к датчику (трансдюссеру) инвазивного давления 17. Держатель к датчику (трансдюссеру) инвазивного давления , 18. Адаптер к датчику сатурации O2 , 19. Датчик сатурации O2 пальцевой , 20. Датчик сатурации O2 ушной , 21. Адаптер к датчику температуры 22. Датчик температуры ректальный , 23. Датчик температуры кожный , 24. Чехлы к датчику температуры , 25. Кабель для термодилюции , 26. Катетер для термодилюции 27. Датчик температуры для термодилюции , 28. Набор для термодилюции , 29. Датчик эндекспираторного СО2 , 30. Кювета для датчика эндекспираторного СО2 взрослая , 31. Кювета для датчика эндекспираторного СО2 детская 32. Набор для датчика эндекспираторного СО2 , 33. Бумага для принтера для монитора DASH3000, 50 мм (стартовый набор) , 34. Аккумулятор для монитора DASH3000 , 35. Плата управления для монитора DASH3000 , 36. Плата процессора для монитора DASH3000 37. Блок питания для монитора DASH3000 , 38. Клавиатура для монитора DASH3000 , 39. Помпа неинвазивного давления для монитора DASH3000 , 40. Модуль неинвазивного давления для монитора DASH3000 , 41. Входной модуль для монитора DASH3000 42. Дисплей для монитора DASH3000 , 43. Термопринтер для монитора DASH3000 , 44. Термопринтер записи ЭКГ вешний , 45. Головка термопринтера для монитора DASH3000 , 46. Мотор принтера для монитора DASH3000 47. Кабель соединительный для монитора DASH3000 , 48. Кабель интерфейсный для монитора DASH3000 , 49. Кабель синхронизации для монитора DASH3000 , 50. Модуль снятия сигнала для монитора DASH3000 , 51. Модуль сопряжения для монитора DASH3000 52. Динамик для монитора DASH3000 , 53. Ручка для монитора DASH3000 , 54. Ручка управления для монитора DASH3000 , 55. Комплект подключения к сети для монитора DASH3000 , 56. Настенная консоль для монитора DASH3000 57. Предохранитель для монитора DASH3000 , 58. Резистор сигнальной цепи для монитора DASH3000 , 59. Микросхема памяти для монитора DASH3000 , 60. Микросхема управления для монитора DASH3000 , 61. Транзистор силовой для монитора DASH3000 62. Конденсатор разделительный для монитора DASH3000 , 63. Устройство крепления для монитора DASH3000 , 64. Инструкция по эксплуатации для монитора DASH3000 , 65. Сервисная инструкция для монитора DASH3000 , 66. Трансформатор силовой для монитора DASH3000 67. Трансформатор сигнальный для монитора DASH3000 , 68. Дроссель для монитора DASH3000 , 69. Комплект для установки обновлений программного обеспечения 70. Внешний модуль для измерения концентрации углекислого газа в боковом потоке , 71. Модуль измерения насыщения крови кислородом |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies Inc", "GE Medical Systems Information Technologies GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |