Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65013 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1470 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.11.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.11.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента DASH 4000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Монитор пациента DASH 4000 , 2. Кабель сетевой , 3. Кабель выравнивания потенциалов , 4. Клемма выравнивания потенциалов , 5. Кабель пациента 6. Отведения для кабеля пациента , 7. Переходник к кабелю ЭКГ , 8. Электроды для снятия ЭКГ , 9. Кольца клеящиеся для электродов , 10. Переходник для электродов , 11. Крем электродный (стартовый набор) 12. Шланг для манжеты измерения АД , 13. Манжета для измерения АД , 14. Трансдюссер (датчик) инвазивного давления , 15. Набор для мониторирования инвазивного давления , 16. Купол для мониторирования инвазивного давления 17. Держатель трансдюссера инвазивного давления , 18. Кабель с адаптером для датчика сатурации (пульсоксиметрии) , 19. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) пальцевой , 20. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) ушной 21. Датчик сатурации (пульсоксиметрии) одноразовый , 22. Держатели к датчику сатурации (пульсоксиметрии) , 23. Кабель с адаптером к датчику измерения температуры , 24. Датчик измерения температуры ректальный , 25. Датчик измерения температуры кожный 26. Чехлы к датчику измерения температуры , 27. Бумага для термопринтера 50 mm (стартовый набор) , 28. Аккумуляторы , 29. Плата управления для монитора DASH4000 , 30. Плата процессора для монитора DASH4000 31. Блок питания для монитора DASH4000 , 32. Клавиатура для монитора DASH4000 , 33. Помпа неинвазивного давления для монитора DASH4000 , 34. Модуль неинвазивного давления для монитора DASH4000 , 35. Входной модуль для монитора DASH4000 36. Дисплей для монитора DASH4000 , 37. Термопринтер для монитора DASH4000 , 38. Головка термопринтера для монитора DASH4000 , 39. Мотор принтера для монитора DASH4000 , 40. Кабель соединительный для монитора DASH4000 41. Кабель интерфейсный для монитора DASH4000 , 42. Кабель синхронизации для монитора DASH4000 , 43. Модуль снятия сигнала для монитора DASH4000 , 44. Модуль сопряжения для монитора DASH4000 , 45. Динамик для монитора DASH4000 46. Термопринтер записи ЭКГ внешний , 47. Комплект подключения к сети для монитора DASH4000 , 48. Настенная консоль для монитора DASH4000 , 49. Предохранитель для монитора DASH4000 , 50. Набор сервисный для монитора DASH4000 51. Устройство крепления для монитора DASH4000 , 52. Трансформатор силовой для монитора DASH4000 , 53. Трансформатор сигнальный для монитора DASH4000 , 54. Дроссель для монитора DASH4000 55. Комплект для установки обновлений программного обеспечения , 56. Внешний модуль для измерения концентрации углекислого газа в боковом потоке. , 57. Модуль измерения насыщения крови кислородом |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies Inc.", "GE Medical Systems Information Technologies GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |