Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65014 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1471 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.11.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.11.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента SOLAR 8000M с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) 1. Монитор пациента SOLAR 8000М , 2. Кабель сетевой , 3. Кабель выравнивания потенциалов , 4. Клемма выравнивания потенциалов , 5. ЭКГ кабель пациента , 6. Отведения для кабеля ЭКГ 7. Переходник к кабелю ЭКГ , 8. ЭКГ электроды , 9. Кольца клеящиеся для электродов , 10. Переходник для электродов , 11. Крем ЭКГ (стартовый набор) , 12. Шланг артериального давления 13. Манжетка артериального давления , 14. Датчик (трансдюссер) инвазивного давления , 15. Набор к датчику (трансдюссеру) инвазивного давления , 16. Купол к датчику (трансдюссеру) инвазивного давления 17. Держатель к датчику (трансдюссеру) инвазивного давления , 18. Адаптер к датчику Сатурации O2 , 19. Датчик Сатурации O2 пальцевой , 20. Датчик Сатурации O2 ушной 21. Датчик Сатурации O2 одноразовый , 22. Датчик Сатурации O2 неонатальный , 23. Держатели к датчику Сатурации O2 , 24. Адаптер к датчику температуры , 25. Датчик температуры ректальный 26. Датчик температуры кожный , 27. Чехлы к датчику температуры , 28. Кабель для термодилюции , 29. Катетер для термодилюции , 30. Датчик температуры для термодилюции , 31. Набор для термодилюции 32. Датчик эндоэкспираторного СО2 , 33. Кювета для датчика эндоэкспираторного СО2 взрослая , 34. Кювета для датчика эндоэкспираторного СО2 детская , 35. Набор для датчика эндоэкспираторного СО2 , 36. Модуль измерения медицинских газов 37. Бокс модульный для модуля измерения медицинских газов , 38. Коробка интерфейсная для монитора SOLAR 8000М , 39. Устройство дистанционного управления для монитора SOLAR 8000М , 40. Набор для модуля измерения медицинских газов 41. Кювета для модуля измерения медицинских газов , 42. Датчик для модуля измерения медицинских газов , 43. Адаптер для модуля измерения медицинских газов , 44. Трубка для модуля измерения медицинских газов 45. Калибровочный набор для модуля измерения медицинских газов , 46. Кабель модуля измерения медицинских газов , 47. Бумага для принтера для монитора SOLAR 8000М (стартовый набор) , 48. Медицинский масс-спектрометр для монитора SOLAR 8000М 49. Набор принадлежностей для медицинского масс-спектрометра , 50. Калибровочный набор для медицинского масс-спектрометра , 51. Модуль универсальный типа TRAM , 52. Модуль эндекспираторного CO2 , 53. Модуль ЭКГ , 54. Модуль Сатурации О2 55. Модуль NIBP , 56. Модуль анализа ЭЭГ , 57. Принадлежности к модулю ABG , 58. Модуль SvO2 , 59. Принадлежности к модулю SvO2 , 60. Модуль подключения SEER , 61. Модуль температуры , 62. Модуль дыхательных параметров 63. Датчики потока для модуля дыхательных параметров , 64. Комбинированные датчики для модуля дыхательных параметров , 65. Модуль измерения газов крови черезкожный , 66. Калибратор ТСС3 для модуля измерения газов крови 67. Электроды О2/СО2 для модуля измерения газов крови , 68. Фиксирующий набор для модуля измерения газов крови , 69. Набор для установки мембран для модуля измерения газов крови , 70. Калибровочный газ для модуля измерения газов крови 71. Модуль пустой , 72. Модуль инвазивного давления , 73. Термопринтер записи ЭКГ внешний , 74. Плата управления для монитора SOLAR 8000М , 75. Плата процессора для монитора SOLAR 8000М , 76. Блок питания для монитора SOLAR 8000М 77. Клавиатура для монитора SOLAR 8000М , 78. Помпа неинвазивного давления для монитора SOLAR 8000М , 79. Модуль неинвазивного давления для монитора SOLAR 8000М , 80. Входной модуль для монитора SOLAR 8000М 81. Дисплей медицинского назначения для монитора SOLAR 8000М , 82. Термопринтер для монитора SOLAR 8000М , 83. Головка термопринтера для монитора SOLAR 8000М , 84. Мотор принтера для монитора SOLAR 8000М 85. Кабель соединительный для монитора SOLAR 8000М , 86. Кабель интерфейсный для монитора SOLAR 8000М , 87. Кабель синхронизации для монитора SOLAR 8000М , 88. Модуль снятия сигнала для монитора SOLAR 8000М , 89. Модуль сопряжения для монитора SOLAR 8000М 90. Динамик для монитора SOLAR 8000М , 91. Ручка для монитора SOLAR 8000М , 92. Ручка управления для монитора SOLAR 8000М , 93. Комплект подключения к сети для монитора SOLAR 8000М , 94. Концентратор для объединения мониторов в сеть 95. Настенная консоль для монитора SOLAR 8000М , 96. Предохранитель для монитора SOLAR 8000М , 97. Резистор сигнальной цепи для монитора SOLAR 8000М , 98. Микросхема памяти для монитора SOLAR 8000М , 99. Микросхема управления для монитора SOLAR 8000М 100. Транзистор силовой для монитора SOLAR 8000М , 101. Конденсатор разделительный для монитора SOLAR 8000М , 102. Устройство крепления для монитора SOLAR 8000М , 103. Инструкция по эксплуатации для монитора SOLAR 8000М 104. Сервисная инструкция для монитора SOLAR 8000М , 105. Трансформатор силовой для монитора SOLAR 8000М , 106. Трансформатор сигнальный для монитора SOLAR 8000М 107. Дроссель для монитора SOLAR 8000М , 108. Трансформатор медицинский изолирующий для операционных , 109. Комплект для подключения лазерного принтера |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies Inc.", "GE Medical Systems Information Technologies GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |