Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65015 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1468 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.11.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 14.11.2013 |
Наименование медицинского изделия | Центр клинический информационный CIC Pro с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Клинический информационный центр CIC Pro , 2. Клинический информационный центр CIC Pro с полной записью ЭКГ (72 часа) , 3. Клинический информационный центр CIC Pro с дополнительным процессором Apex Pro 4. Клинический информационный центр CIC Pro с дополнительным процессором Apex Pro и полной записью ЭКГ (72 часа) , 5. Комплект программного обеспечения CIC на подключение дополнительных пациентов (максимально до 12 доп. лицензий) 6. Комплект программного обеспечения CIC на подключение полной записи ЭКГ (72 часа) (максимально до 12 доп. лицензий) , 7. Комплект для апгрейда CIC V1.5 до V2 - английский , 8. Комплект для апгрейда CIC V2 до V2 с полной записью ЭКГ (72 часа) 9. Комплект для апгрейда CIC V1.5 до V2 для серверов Rosewood , 10. Комплект для апгрейда CIC V1.5 до V2 для серверов Rosewood c полной записью ЭКГ. , 11. Клинический информационный центр (CIC V1) 12. Комплект программного обеспечения CIC V1 на подключение дополнительных пациентов (максимально до 12 доп. лицензий) , 13. Сервер PRISM с програмным обеспечением - "Экспорт данных в формате HL7" 14. Комплект программного обеспечения на одну койку "Экспорт данных в формате HL7" , 15. Сервер PRISM с программным обеспечением "RSVP" , 16. Сервер PRISM с программным обеспечением "Передача данных пациента" 17. Комплект программного обеспечения на одну койку "Передача данных пациента" , 18. Комплект для апгрейда "Экспорт данных в формате HL 7" , 19. Комплект для апгрейда RSVP (програмные и аппаратные компоненты) 20. Комплект для апгрейда "Передача данных пациента" , 21. Источник бесперебойного питания 400VA специальный , 22. Источник бесперебойного питания 600VA специальный , 23. Монитор 17" Super VGA специальный , 24. Монитор 21" Super VGA специальный 25. Видеоразветвитель на два монитора , 26. Кабели и инсталляционные материалы для удаленного монитора (SlaveScope) , 27. Монитор 17" CRT специальный , 28. Монитор 21" СRT специальный 29. Монитор жидкокристаллический 18" специальный , 30. Монитор жидкокристаллический 20" специальный , 31. Комплект для апгрейда (языковая поддержка – русскоязычный интерфейс) 32. Модуль дисковода для архивации на компакт-дисках. , 33. VDA 300 разветвитель/усилитель (присоединяется непосредственно к CIC) 34. Видеокабель для дисплея 21” CRT, 18” и 20” плоского дисплея и для соединения CIC и VDA: 1,2м, 3.3м, 8.3м, 16.6м, 25м, 33м, 49.6м , 35. Видеокабель с разъемами BNC - вилка HD15: 1,2м, 3.3м, 8.3м, 16.6м, 25м, 33м, 49.6м 36. Видеокабель для дисплея 17” СRT: 1,2м, 3.3м, 8.3м, 16.6м, 25м, 33м, 49.6м , 37. Видеокабель с разъемами BNC - розетка HD15: 1,2м, 3.3м, 8.3м, 16.6м, 25м, 33м, 49.6м 38. Видеокабель с разъемами BNC -- BNC: 1,2м, 3.3м, 8.3м, 16.6м, 25м, 33м, 49.6м , 39. Принтер лазерный HP Laserjet 4050N , 40. Кабель CIC - HP Laserjet 4050N , 41. Термопринтер 4-х канальный PRN50, бумага 50 мм 42. Кабель CIC - PRN50 , 43. Бумага для PRN50 (стартовый набор) , 44. Пьедестал для PRN50 , 45. Адаптер монтажный , 46. Консоль для крепления монитора 47. Адаптер для крепления 17" монитора , 48. Адаптер для крепления 21" монитора , 49. Стенная консоль для 17" монитора , 50. Стенная консоль для 21" монитора 51. Стенная консоль для жидкокристаллического 18" монитора , 52. Стенная консоль для жидкокристаллического 20" монитора , 53. Потолочная консоль для 17" монитора , 54. Потолочная консоль для 21" монитора |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Дженерал Электрик Медикал Системз в России и СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies Inc.", "GE Medical Systems Information Technologies GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |