Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65021 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1420 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 30.10.2013 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский медицинский диагностический "SOMATOM Smile" с компьютерной томографией (см. Приложение на 2 листах) БАЗОВЫЙ БЛОК в составе: Система сканирующая - Гентри Стол пациента Консоль оператора с монитором, клавиатурой, электронной мышью и переговорным устройством Генератор Блок распределения электроснабжения Блок обеспечения бесперебойного электроснабжения Система компьютерная (модули управления, сканирования, реконструкции, дисководы для записи, архивирования и хранения медицинских изображений на компакт-диски) Стол рабочий с контейнером для системы компьютерной Программное обеспечение сканера Устройство позиционирования пациента Модуль сетевой специальный для обмена данными Камера/принтер сетевая лазерная специальная - Диком Кабель силовой наружной разводки Электрощит распределительный Рубильник аварийного выключения Рубильник включения электропитания Материал специальный монтажный Принадлежности: Стекло просвинцованное с рамой Трубка рентгеновская . Стартовый набор: пленка специальная для камеры/принтера специальной лазерной Стартовый набор: компакт-диски специальные для архивирования рентгеновских изображений Стул оператора с антистатическим покрытием Инструкции по применению на русском языке |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Metaltronica S.r.l. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |