Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65035 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1475 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.11.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.11.2008 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и материалы расходные для анализатора кислотно-щелочного состояния и электролитов крови "Эшвейлер" ( "Eschweiler") (см. Приложение на 1 листе) I. Реагенты: 1. Калибровочный газ 1 - Calibration gas 1 , 2. Калибровочный газ 2 - Calibration gas 2 3. Раствор калибровочного газа Би-Джи-Эй1-2-3-4 - Gas calibration solution BGA1-2-3-4 , 4. Калибровочный раствор КАЛ1-2-3-4 - Calibration solution CAL1-2-3-4 , 5. Калибровочный раствор КАЛЗ-4 КОМБИ - Calibration solution CAL3-4 COMBI 6. Калибратор гемоглобинового сенсора / Образец Эй – Би -Hb-sensor calibration / Sample А - В II. Материалы расходные: 1.Промывочный раствор ВОШ 1-2 - Rinsing solution WASH 1-2 , 2. Промывочный раствор ВОШ1-2 КОМБИ - Rinsing solution WASH 1-2 COMBI 3. Электролит pO2 - pO2 electrolyte , 4. Электролит pCO2 - pCO2 electrolyte , 5. Очиститель электрода - Electrode cleaner 6. Электролит для Ай-Эс-И сенсоров К+/Na+/Ca++/Li+/CI- - Electrolyte for ISE sensors К+/Na+/Ca++/Li+/Cl- , 7. Электролит для референсного электрода - Electrolyte for ref-electrode , 8. Удалитель протеина КЛИН 1 - Protein remover CLEAN 1 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ай-Си-Эн инструментс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Eschweiler GmbH &, Сo. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |