Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65041
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2004/11
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.01.2004
Срок действия регистрационного удостоверения27.01.2014
Наименование медицинского изделияАнализатор гематологический модели CELL-DYN 1800 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1.3 Торцевой ключ 3/32" (Allen Wrench 3/32") , 1.4 Торцевой ключ 7/64"(Allen Wrench 7/64") , 1.5 Кисточка для апертуры (Aperture Brush) 1.6 Набор трубок для подачи реагентов: (Reagent Line Kit): , -Трубка лизирующего реагента для 1-литровой канистры (Reagent Line Assembly, Lyse 1L) -Входящая трубка детергента (Detergent Line Inlet Assembly) , -Сливная трубка (Waste Line Assembly) , -Входящая трубка разбавителя-дилюента (Diluent Line Inlet Assembly) -Входящая трубка лизирующего реагента (Lyse Line Inlet Tube) 1.7 Кабель для принтера (Printer Cable) 1.8 Инструкция по правильному обращению и перемешиванию контроля (Instruction for Mixing and Handling) , 1.9 Трубка силиконовая (Silicon Tubing) , 2. Руководство по эксплуатации (Cell-Dyn 1800 Operations manual) 3. Описание RS232 интерфейса (Interface Specifications) , 4. CD Принтер специальный (CD Printer) , 5. CD Клавиатура специальная (Keyboard) 6. Сканер штрих-кода (Bar Code Scanner) , 7. Стойка для CD принтера (Printer Stand) 1. Набор принадлежностей: (Cell-Dyn 1800 Accessory Kit): 1.1 1.1 Крышка для клавиатуры (Keyboard Cover) , 1.2 Шнур питания (Power Cord)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАккредитованное представительство "Эббот Лабораториз С.А.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияAbbott Laboratories
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях