Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65042 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/12 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 27.01.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к анализатору гематологическому модели CELL-DYN 1800 (см. Приложение на 1 листе) 4.Пробозаборник (Sample Probe) , 5.Наклейки штрих-кодов тип 39 (Code 39 Bar Code Labels), 1000шт/уп. , 6.Апертура Лейкоцитарная 100 мкм (Apertur Plate WBC) 7.Апертура Эритроцитарная 60 мкм (Apertur Plate RBC) , 8.Кисточка для апертуры (Aperture Brush) , 9.Кольцо для открывания клапанов (Ring Pull Solenoid) 10.Картридж для принтера (B&,W Cartridge) , 11.Заглушка разъема датчика слива (Waste Dummy Plug) , 12.Набор трубок для подачи реагентов (Reagent Line Kit): -Трубка лизирующего реагента для 1-литровой канистры (Reagent Line Assembly, Lyse, 1L) , - Входящая трубка детергента (Detergent Line Inlet Assembly) , - Сливная трубка (Waste Line Assembly) - Входящая трубка разбавителя-дилюента (Diluent Line Inlet Assembly) , - Входящая трубка лизирующего реагента (Lyse Line Inlet Tube) 13. Печатающая лента для CD принтера (CD Graphics Ribbon) 14. Специальная бумага для CD принтера (CD Printer Paper) , 15. CELL-DYN чашечки для счёта (CELL-DYN Counting Cups), 500 шт/уп. 16. Крышка для лизирующего реагента в канистре на 960мл ( Lyse Cap for , 960ml), 5 шт/уп. , 17. Крышка для лизирующего реагента в канистре на 3,8 л и 20 л ( Lyse Cap , for 3.8 or 20L container), 5 шт/уп. 18. CELL-DYN 16 диск с параметрами контроля (CELL-DYN 16 Control Assay Disk) , 19. CELL-DYN 22 диск с параметрами контроля (CELL-DYN 22 Control Assay Disk) 1.Шприц для образца (Syringe Sample), 0,1 мл , 2.Шприц для разбавляющего реагента (Diluent Syringe), 10 мл , 3.Шприц для лизирующего реагента (Lyse Syringe), 2.5 мл |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Аккредитованное представительство "Эбботт Лэбораториез С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Abbott Laboratories |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |