Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65043 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/208 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 05.03.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты к анализатору гематологическому модели CELL-DYN 1800 (см. Приложение на 1 листе) 11.CELL-DYN Cell Dyn 16 трехуровневый контроль, половинная упаковка 6х2,5мл, по 2 фл. каждого уровня (CELL-DYN 16 Tri-Level Control Half-Pack 6 x 2.5 ml, 2 of each level), 2.Лизирующий безцианидный реагент в канистре, 3,8 л (CELL-DYN 1800 CN-free Diff Lyse 3,8 l сube) 3.Лизирующий безцианидный реагент в бутыле, 960 мл (CELL-DYN 1800 CN-free Diff Lyse, 960 ml bottle) 4.Моющий раствор-детергент в канистре, 20 л (CELL-DYN Reagent Detergent, 20 l сube) , 5.Моющий раствор-детергент в бутылях, 4х3,8 л (CELL-DYN Reagent Detergent, 4х3,8 l bottles) 6.Моющий раствор-детергент в бутыле, 1х3,8 л (CELL-DYN Reagent Detergent, 1х3,8 l bottle) 7.Разбавитель-дилюент в канистре, 20 л (Diluent 20 l cube) , 8.Разбавитель-дилюент в бутылях, 4х3,8 л (Diluent , 4х3,8 l bottles)9.Разбавитель-дилюент в бутыле,1х3,8 л (Diluent, 1х3,8 l bottle) 10.CELL-DYN 16 трехуровневый контроль, 12х2,5мл, по 4фл. каждого уровня (CELL-DYN 16 Tri-Level Control 12 x 2.5 ml, 4 of each level) 12.CELL-DYN 16 контроль нормальный уровень 6х2,5мл (CELL-DYN 16 Control Normal Level 6 x 2.5 ml, 6 of normal control) , 13.CELL-DYN калибратор 2х2,5мл (CELL-DYN Calibrator 2 x 2.5 ml) Реагенты к гематологическому анализатору CELL-DYN 1800: 1.Энзиматический очиститель, 2x50 мл (Enzymatic Cleaner, 2x50 ml) 15. CELL-DYN 22 трехуровневый контроль половинная упаковка 6х2,5мл, по 2 фл. каждого уровня (CELL-DYN 22 Tri-Level Control Half -Pack 6 x 2.5 ml, 2 of each level) 16.CELL-DYN 22 контроль нормальный уровень 6х2,5мл (CELL-DYN 22 Control Normal Level 6 x 2.5 ml, 6 of normal control) , 17.CELL-DYN 22 калибратор 2х2,5мл (CELL-DYN 22 Calibrator 2 x 2.5 ml) 14.CELL-DYN 22 трехуровневый контроль, 12х2,5мл, по 4 фл. каждого уровня (CELL-DYN 22 Tri-Level Control 12 x 2.5 ml, 4 of each level) 18. Фокусирующий реагент, 9,6 л (Sheat Reagent 9,6 l) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Аккредитованное представительство "Эббот Лабораториз С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Abbott Laboratories, Abbott Ireland Diagnostics Division |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Ирландия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, Ирландия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |