Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65045 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1499 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.11.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких, моделей: LTV 900, LTV 950, LTV 1000 и принадлежности (см. Приложение на 3 листах) I. Аппарат ИВЛ модель LTV 1000 (базовый состав): , 1.LTM графический монитор дыхательных функций, , 2.Контур взрослого пациента с клапаном PEEP, многоразовый, 3.Подставка-держатель для аппарата ИВЛ и LTM графического монитора, , 4.Крепление, крепежный материал для увлажнителя, , 5.Шланги, трубки, адаптеры, магистрали кислородные, воздушные, для увлажнителя, гибкие, армированные, газовые, контура соединительные, 6.Фильтры вентилятора, входные, одноразовые и многоразовые, , 7.Тестовое легкое, II. Аппарат ИВЛ модель LTV 950 (базовый состав): , 1.LTM графический монитор дыхательных функций, , 2.Контур взрослого пациента с клапаном PEEP, многоразовый, 3.Подставка-держатель для аппарата ИВЛ и LTM графического монитора, , 4.Крепление, крепежный материал для увлажнителя, 5.Шланги, трубки, адаптеры, магистрали кислородные, воздушные, для увлажнителя, гибкие, армированные, газовые, контура соединительные, , 6.Фильтры вентилятора, входные, одноразовые и многоразовые, , 7.Тестовое легкое, III. Аппарат ИВЛ модель LTV 900 (базовый состав): , 1.LTM графический монитор дыхательных функций, , 2.Контур взрослого пациента с клапаном PEEP, многоразовый, 3.Подставка-держатель для аппарата ИВЛ и LTM графического монитора, , 4.Крепление, крепежный материал для увлажнителя, , 5.Шланги, трубки, адаптеры, магистрали кислородные, воздушные, для увлажнителя, гибкие, армированные, газовые, контура соединительные, , 6.Фильтры вентилятора, входные, одноразовые и многоразовые, , 7.Тестовое легкое, Принадлежности к аппаратам ИВЛ мод. LTV 900, LTV 950, LTV 1000 (могут поставляться дополнительно к базовым составам аппаратов): 1.LTM графический монитор дыхательных функций, , 2.Контур взрослого пациента с клапаном PEEP, многоразовый, одноразовый, , 3.Контур детского пациента с клапаном PEEP, многоразовый, одноразовый, 4.Контур взрослого пациента без клапана PEEP, многоразовый, одноразовый, , 5.Контур детского пациента без клапана PEEP, многоразовый, одноразовый, , 6.Увлажнители одноразовые и многоразовые, 7.Увлажнитель Fisher &, Paykel 400 серии, 700 серии, 800 серии, , 8. Камеры для увлажнителя Fisher &, Paykel детские, взрослые, многоразовые, одноразовые, 9.Тройник, адаптер, температурный датчик, термометр, адаптер для температурного датчика, зажим, коннектор, крепление, адсорбирующая бумага для увлажнителя, , 10.Струна для протяжки нагревательного провода, 11.Кабель соединительный для увлажнителя к нагревательному проводу, , 12.Провод нагревательный, , 13.Нагреватель трубок, 14.Крепление, крепежный материал для увлажнителя, 15. Датчик кислородный для аппаратов мод. LTV 900, LTV 950, LTV 1000, , 16.Подставка-держатель для аппаратов ИВЛ мод. LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LT графический монитора и увлажнителя, , 17.Батарея резервного питания для аппаратов ИВЛ внешняя, , 18.Батарея резервного питания для аппаратов ИВЛ внутренняя, 19.Зарядное устройство для батареи резервного питания аппарата ИВЛ, , 20.Крепления, комплект креплений, крепежный материал, трубки соединительные, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов для аппаратов ИВЛ LT 900, LTV 950, LTV 1000, LTM графического монитора, их блоков и увлажнителя, , 21.Шнур сетевой, адаптер сетевой, адаптер для сети 12 Вольт для аппаратов ИВЛ LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTM графического монитора и их блоков, 22.Фильтры вентилятора, входные, одноразовые и многоразовые, , 23.Влагосборники, коллекторы, диафрагмы, пружинки для клапана выдоха, , 24.Клапан выдоха с РЕЕР, клапан выдоха без РЕЕР, 25.Шланги, трубки и магистрали кислородные, воздушные, для увлажнителя, гибкие, армированные, газовые, контура соединительные, , 26.Клапаны, адаптеры, коннекторы, переходники, датчики, зажимы, клипсы мембраны, уплотнительные кольца и муфты для аппаратов ИВЛ мод. LTV 900, LTV 950, LTV 1000, , 27.Держатели шлангов и трубок, контура пациентов, увлажнителя, 28.Кабели соединительные для аппаратов мод. LTV 900, LTV 950, LTV 1000, LTM графического монитора их блоков, плат, интерфейса пользователя, , 29.Тестовое легкое, 30.Корзинка для принадлежностей, , 31.Карта памяти, , 32.Переключатели, реле, преобразователи электрические, предохранители, 33.Платы контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие, , 34.Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы, 35.Вентиляторы охлаждающие, турбина для подачи сжатого воздуха, , 36.Инструкции по эксплуатации, сервису, оператора, инсталляции, , 37.Сервисные комплекты для аппаратов мод. LTV 900, LTV 950, LTV 1000 и их блоков на 10 000, 15 000, 30 000 часов работы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Айно-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Pulmonetic Systems, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |