Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65058
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1543
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.12.2003
Срок действия регистрационного удостоверения11.12.2013
Наименование медицинского изделияАнализатор автоматический иммуноферментный “ELISYS 2 Plus” с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Подставка для емкостей с пробами на 40 позиций - Sample rack, 40 positions , 2. Подставки для емкости с разбавителем (2 шт.) - Dilution racks 3. Емкости для разбавителя (5 шт.) - TMB Dilution bottles , 4. Интерфейсный кабель RS-232 - RS-232 Cable 5. Кабель питания - Power supply cable , 6. Емкость 10-литр для слива - Waste Container (10 ltr Tank) , 7. Емкости 2-литр для промывки (2 шт.) - Wash container (2 ltr Tank) 8. Емкость 5-литр для раствора дозирующего- Dispensing solution container (5 ltr Tank) , 9. Подставки для реагентов (18 шт.) - Reagent racks 10.Универсальные подставки (2 шт.) - Common racks , 11.Многоцелевая подставка для реагентов - Multipurpose Rack HBV-THYR-HCV-HIV 12.Сегменты для предварительных разведений (2 шт.) - Predilution segment , 13.Блок предварительного разведения на 92 позиции - Predilution Rack 92 wells , 14.Набор трубок (4 шт.) - Tubing kit 15.Подставка для емкостей с пробами на 60 позиций - Sample rack, 60 positions , 16.Подставка для емкостей с пробами на 80 позиций - Sample rack, 80 positions , 17.Кольца переходные (16 шт.) - Adapter Ring 18.Оптический фильтр 405 нм - Interferential Filter 405 nm , 19.Оптический фильтр 492 нм - Interferential Filter 492 nm , 20.Инструкция пользователя - User manual 21.Инструкция по сервисному обслуживанию - Service manual , 22.Инструкция по программе контроля качества - User manual QC program
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияHuman GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях