Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65072 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1449 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.11.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 16.11.2014 |
Наименование медицинского изделия | Аппараты рентгеновские серии "Bandeq" моделей R-2, R-3, R-3 Plus, R-3 Tel, R-3 S с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Высокочастотный генератор рентгеновского излучения, , , Шкаф управления автоматикой телеуправляемого стола, , , Вертикальная колонна для рентгеновской трубки, , , Рентгеновская трубка -1 в сборе, , , Рентгеновская трубка -2 в сборе, , , Высоковольтные кабели для рентгеновских трубок, , , Коммутационные кабели, , , Рентгенодиагностический телеуправляемый стол-штатив , в комплекте с автоматическим реле экспозиции и экранно- , снимочным устройством, , , Телевизионная система с усилителем рентгеновского , изображения и блоком автоматической регулировки яркости, , , Электронно-оптический преобразователь , с цифровой камерой на ПЗС матрице, , , Монитор с высоким разрешением, , , Устройство регистрации, обработки и архивирования , рентгеновских изображений на основе персонального , компьютера, , , Программное обеспечение для устройства регистрации, , обработки и архивирования рентгеновских изображений , в формате DICOM, , Диафрагма рентгеновского излучения, , с ручным и автоматическим управлением, , , Рентгенодиагностический стол для снимков и , томографии в комплекте с автоматическим реле , экспозиции, , , Пульт управления рентгенодиагностическим , комплексом, , , Вертикальная стойка для рентгеновских снимков , с отсеивающей решеткой, , , Комплект рентгеновских кассет, , , Переговорное устройство (персонал-пациент) , , Подлокотники, , , Фиксаторы для рук пациента, , , Подставка под плечи пациента, , , Подставка для ног пациента, , , Устройство для позиционирования детей, , , Кассетодержатель для латерографии, , , Прединсталляционный набор, , , Техническая документация. , , , , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Медкор-МС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Beijing Wandong Medical Equipment Co., Ltd |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |