Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65077 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1441 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.11.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 15.11.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгенодиагностический "ALFA" телеуправляемый с линейной томографией, модели "ALFA 30", "ALFA 90" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) , 1. Дистанционно управляемый стол - штатив с наклоном +90/-90 градусов - , Delta 90, Delta 90 Plus , 2. Дистанционно управляемый стол - штатив с наклоном +90/-30 градусов - , Delta 30 , 3. Наборы держателей для рук, регулируемых по высоте , 4. Колонна-штатив , 5. Устройство для компрессии , 6. Ограничитель давления (регулируемый) от 6 до 20 N (Ньютон) , 7. Пульт дистанционного управления , 8. Коллиматор: прямоугольный и ирисовый с автоматической, , полуавтоматической и ручной настройкой , 9. Устройство для томографии для всех положений стола , 10. Cистема мультиформатная для получения прицельных снимков , 11. Система безопасности для пациента (опоры для рук, поручни, опора для ног) , 12. Клавиатура специальная мультиформатного устройства , 13. Клавиатура специальная коллиматора , 14. Генератор рентгеновский микропроцессорный высокочастотный (200 kHz) , 15. Трубки генератора рентгеновского , 16. Стартер высокоскоростной 9000 об/мин , 17. Рентгеновская трубка с вращающимся анодом , 18. Система цифровая для получения и обработки изображения , 19. Усилитель изображения 9``, 12" ,15",16" с CCD камерой , 20. Фильтр для снижения шума , 21. Станция обработки изображений: , - Компьютер персональный специальный с изолированным трансформатором , - Процессор специальный высокоскоростной центральный , - Программное обеспечение Windows, RAM, диск жёсткий , - Монитор специальный высокоразрешающий плоский , - Подставка для монитора, клавиатура, мышь , - Монитор специальный дополнительный CRT , 22. Тележка специальная для CRT монитора , 23. Программа усиления краевых изображений , 24. Программа выполнения измерений , 25. Программа оптимизации изображений в реальном времени и получения таблиц , 26. Программа автоматическиого контроля kVp и mA для флюороскопии , 27. Программа уровня контроля дозы , 28. Дисплей специальный рентгеновский , 29. Программа функции пост процессинга , 30. Программа создания меню пользователя , 31. Система цифрового сбор информации для флюороскопии и флюорографии , 32. Система цифровой топографии , 33. Интерфейс для печати на лазерном принтере или в формате DICOM , 34. Устройство для васкулярных и урографических процедур , 35. Ангиопакет: , - Программа DSA режима субстракции в реальном времени , - Программа Road Mapping , - Программа расчета процента стеноза , - Программа автоматической установки дозы для DSA режима , 36. Система DICOM 3: , - Интерфейс сетевой , - Система передачи данных на лазерную камеру , - Система архивации , 37. Устройство вертикальное для снимков - Bucky , 38. Решётка для Bucky , 39. Кассетодержатель для кассет , 40. Держатель внешний кассет для снимков без решётки , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство фирмы "P.I. Eastern Europe" в Москве |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | CAT MEDICAL SYSTEMS S.p.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |