Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65088 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1482 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.11.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Набор инструментов для установки эндопротеза коленного сустава по П.Шулеру (RT-PLUS TM Solution) (см. Приложение на 1 листе) Укладка для инструментов для моделирования бедренной кости Шаблон для разметки отверстий под центрирующий интрамедуллярный штифт , Шило для перфорации кортикальной пластинки , Сверло O 8/14 mm Штифт центрирующий интрамедуллярный бедренный короткий , Штифт центрирующий интрамедуллярный длинный , Базовый блок для дистальной части бедра , Блок для резекции дистальной части бедра , Фреза O 6 mm Шаблон для обработки межмыщелкового пространства пилой , Шаблон для обработки межмыщелкового пространства фрезой , Коробчатый рашпиль для межмыщелкового пространства , Рукоятки для режущего блока/шаблона (4 шт.) Шаблоны для моделирования мыщелков бедра , Рукоятка для интрамедуллярного штифта съемная , Шаблоны для определения размеров имплантата , Экстрактор для шпилек , Шпильки фиксирующие, 75 мм (6 шт.) Сверло O 3,2 mm (2 шт.) , Укладка для инструментов для моделирования большеберцовой кости , Блок направляющий базовый для большеберцовой кости Экстрамедуллярная система позиционирования блока для большеберцовой кости Шаблон для резекции большеберцовой кости , Шаблон для разметки величины резекции большеберцовой кости , Рашпиль для подготовки ложа под ножку имплантата , Спейсеры для определения толщины вкладыша Импакторы для бедренного, большеберцового компонентов, вкладыша , эндопротеза , Рукоятка для импакторов и испытательных компонентов , Испытательные вкладыши, компенсаторы Инструмент для установки скобы и шпильки вкладыша , Укладка для испытательных имплантатов , Бедренные компоненты испытательные левые и правые , Большеберцовые компоненты испытательные , Полотна для пилы |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Plus Endoprothetik AG |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Plus Endoprothetik AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |