Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65088
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1482
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.11.2003
Срок действия регистрационного удостоверения18.11.2013
Наименование медицинского изделияНабор инструментов для установки эндопротеза коленного сустава по П.Шулеру (RT-PLUS TM Solution) (см. Приложение на 1 листе)
Укладка для инструментов для моделирования бедренной кости Шаблон для разметки отверстий под центрирующий интрамедуллярный штифт , Шило для перфорации кортикальной пластинки , Сверло O 8/14 mm Штифт центрирующий интрамедуллярный бедренный короткий , Штифт центрирующий интрамедуллярный длинный , Базовый блок для дистальной части бедра , Блок для резекции дистальной части бедра , Фреза O 6 mm Шаблон для обработки межмыщелкового пространства пилой , Шаблон для обработки межмыщелкового пространства фрезой , Коробчатый рашпиль для межмыщелкового пространства , Рукоятки для режущего блока/шаблона (4 шт.) Шаблоны для моделирования мыщелков бедра , Рукоятка для интрамедуллярного штифта съемная , Шаблоны для определения размеров имплантата , Экстрактор для шпилек , Шпильки фиксирующие, 75 мм (6 шт.) Сверло O 3,2 mm (2 шт.) , Укладка для инструментов для моделирования большеберцовой кости , Блок направляющий базовый для большеберцовой кости Экстрамедуллярная система позиционирования блока для большеберцовой кости Шаблон для резекции большеберцовой кости , Шаблон для разметки величины резекции большеберцовой кости , Рашпиль для подготовки ложа под ножку имплантата , Спейсеры для определения толщины вкладыша Импакторы для бедренного, большеберцового компонентов, вкладыша , эндопротеза , Рукоятка для импакторов и испытательных компонентов , Испытательные вкладыши, компенсаторы Инструмент для установки скобы и шпильки вкладыша , Укладка для испытательных имплантатов , Бедренные компоненты испытательные левые и правые , Большеберцовые компоненты испытательные , Полотна для пилы
Наименование организации-заявителя медицинского изделияPlus Endoprothetik AG
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияШвейцария
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияШвейцария
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияPlus Endoprothetik AG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях