Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65091 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1486 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.11.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава (см. Приложение на 7 листах) Инструменты для установки бедренных компонентов: , Инструменты для имплантации бедренных компонентов SL-PLUS® , Укладка для инструментов общего назначения , Скользящий молоток Инструмент для извлечения имплантата , Инструмент для впрессовывания имплантата , Долото прямоугольное , Винт для экстракции удлиненный Адаптер , Экстракционный адаптер , Инструмент для установки шаровидных головок , Головки манипуляционные Типоразмеры: Размер S. M. L, XL, XXL, Диаметр: 22 мм, 28 мм, 32 мм Укладка для рашпилей , Рашпили. Типоразмеры: 1-12 , Укладки для испытательных ножек , Укладка для испытательных ножек Испытательные ножки. Типоразмеры: 01, 0, 1-12 , Рашпиль 01, 0 , Инструменты для реоперации SLR-PLUS® , Укладка для ревизионных рашпилей Ревизионные рашпили. Типоразмеры: размер 3-11 , Укладка для испытательных ревизионных ножек , Испытательные ревизионные ножки. Типоразмеры: Размер 1-11 , Ревизионные рашпили. Типоразмеры: Размер 1, 2 Укладка для ревизионных моделирующих рашпилей , Рашпили моделирующие ревизионные. Типоразмеры: 1-11 , Имплантатор для рашпилей (IMT Rasp Machine) , Инструменты для имплантации бедренных компонентов стандартных CS-PLUS® Укладка: , Рашпили. Типоразмеры, Размер 1-7 , Инструмент для установки имплантата , Инструмент для впрессовывания имплантата Головки манипуляционные. Типоразмеры: Размер S, M. L, XL, XXL: Диаметр: 22 мм, 28 мм, 32 мм , Пробка для костномозгового канала полиэтиленовая , Инструменты для испытательных ножек CS-PLUS® , Укладка для испытательных ножек Испытательные ножки. Типоразмеры: Размер 1-7 , Кольцо экстракционное , Инструменты для реоперации CSL-PLUS® Укладка: , Рашпили 3, 5 , Испытательные ножки 3, 5 , Инструменты для имплантации цементируемого прямого бедренного компонента Straight Stem PLUS Универсальная укладка сетчатая , Укладка для рашпилей , Рашпили с рукояткой. Типоразмеры: Размер 1-7 , Укладка для рашпилей с адаптером Рашпили с адаптером. Типоразмеры: Размер 1-7 , Долото прямоугольное коробчатое , Винт экстракционный , Установочный инструмент Шаблон для остеотомии шейка бедра , Импактор для головки , Долото , Инструмент для забивания имплантата Инструмент для аутогенной пробки , Долото цилиндрическое , Шаблон , Установочный инструмент Головки манипуляционные Типоразмеры: Размер S, M, L, XL, XXL, Диаметр: 22 мм, 28 мм, 32 мм , Инструменты с моделирующими рашпилями для имплантации бедренных компонентов цементируемых прямых Straight Stem PLUS , Универсальная укладка сетчатая Укладка для моделирующих рашпилей , Моделирующие рашпили. Типоразмеры: Размер 1-7 , Молоток скользящий , Долото прямоугольное коробчатое Винт экстракционный , Установочный инструмент , Шаблон для остеотомии шейки бедра , Импактор для головки Долото , Укладка для испытательных головок , Головки манипуляционные Типоразмеры: Размер S, M, L, XL, XXL, Диаметр: 28 мм, 32 мм , Инструменты для имплантации фиксатора костных фрагментов циркулярного компрессионного , CCG®, CCG®-GF Натяжное устройство , Проводник изогнутый большой , Проводник изогнутый малый , Фиксатор Испытательные шаровидные головки для цементируемых и нецементируемых бедренных компонентов для тотальных протезов Типоразмеры: Размер : S, M. L. XL, XXL, Конус: 16, Диметр 28 мм, 32 мм Инструменты для установки ацетабулярных компонентов: , Инструментов для имплантации двухконусных ацетабулярных компонентов по BICON-PLUS® , Универсальная укладка сетчатая стандартная , Поднос I/II Фрезы медиализирующие M l, М 2 , Фрезы 01, 0 , Установочные инструменты 01, 0 , Центрирующие модули 01,0 Модули запирающие секторальные 1-9, 01/0 , Адаптер для центрирующих модулей , Установочные модули для вкладыша стандартного 22, 28, 32 , Установочные модули для противовывихового вкладыша 22, 28, 32 Модули для впрессовывания стандартных вкладышей 22, 28, 32 , Модули для впрессовывания противовывиховых вкладышей 22, 28, 32 , Модуль для впрессовывания вкладышей мет/мет 28 , Модуль для впрессовывания вкладышей кер/кер 28 Установочные модули для вкладышей мет/мет стандартных 1+2/28, 3-9/28 , Установочные модули для вкладышей мет/мет противовывиховых , Установочный модуль для вкладыша кер/кер 3-9/28 , Установочные модули для вкладышей 22, 26 Модули для впрессовывания вкладышей 28, 32 , Модуль для впрессовывания вкладышей мет/мет 28 , Модуль для впрессовывания вкладышей мет/мет, противовывиховых 28 , Модуль для впрессовывания вкладышей кер/кер 28 Модуль для впрессовывания вкладышей кер/кер, противовывиховых 28 , Храповой механизм (трещотка) , Рукоятка Т-образная для фрез , Модуль с рукояткой базовый для установки вкладыша Адаптер для дрели стандартный , Рукоятка для установки и впрессовывания вкладышей мет/мет , Универсальная укладка , Поднос II (нижняя часть) Рукоятка с упором , Привод для фрез , Стержень с резьбой для фиксации приводного штифта для установки каркаса М5 , Втулка защитная для привода для фрез Приводная труба для установки каркаса , Экстрактор для вкладыша , Экстрактор вкладыша с винтом , Фрезы двухконтурные Типоразмеры: Размер 1-9 Установочные модули для каркаса Типоразмеры: Размер 1-9 , Модули центрирующие Типоразмеры: Размер 1-9 , Зонд для контроля плотности прилегания каркаса (Gauge) Поднос I , Испытательные вкладыши стандартные и противовывиховые. Типоразмеры: Размер 1-9, Диаметр 28 мм, 32 мм , Установочный инструмент универсальный , Установочный инструмент стандартный 28 Установочный инструмент стандартный 32 , Установочный инструмент для испытательных вкладышей противовывиховых 28 , Установочный инструмент для испытательных вкладышей противовывиховых 32 , Укладка для установочных инструментов и шаровидных модулей Укладка для фрез , Укладка для установочных модулей , Универсальная крышка для транспортировки , Вкладыши транспортные из вспененного пластика. Длина 25мм, 40мм, 50мм Инструменты для имплантации чашек пресс-фит по Х.К. Дётцу , Укладка для инструментов I , Фрезы, Типоразмеры: O 40 мм - 72 мм , Привод для фрез Установочная рукоятка , Установочные модули для полиэтиленовых вкладышей стандартных: 40-72 FH 22+28, 50-72 FH 32 Установочные модули для полиэтиленовых вкладышей противовывиховых: 46-72 KK 28 , Головки установочные FH 22, 28, 32 Укладка для инструментов II , Зонд для измерения глубины отверстий раздвижной , Шаблон для позиционирования каркаса , Сверло спиралевидное O 3,2mm/ длина 70 mm Гибкий привод с автоматическим адаптером , Отвертка , Инструмент для установки каркаса Шаблон для винтов , Молоток для забивания и выбивания , Крючок измерительный для определения плотности прилегания каркаса , Щипцы для винтов Отвертка с карданным механизмом , Рукоятка установочная , Поднос в укладку II , Чашки испытательные Типоразмеры: Диаметр: 40 мм - 72 мм Контейнер для транспортировки , Укладка универсальная , Укладка для фрез , Привод для фрез Фрезы O40-68 , Укладка для примерочных чашек , Молоток , Установочная рукоятка Чашки примерочные O46-68 , Установочная рукоятка с импактором , Установочные модули для вкладышей PE 46-48,50-68 , Импакторы для головок 28,28FH , Позиционирующий инструмент Крючок измерительный , Экстракторы вкладышей 48,50-52,54-56,58-72 , Укладка для винтов , Гибкий привод , Сверло O3,2/70 мм Направитель для сверла , Измеритель глубины , Щипцы для винтов , Отвертка , Отвертка универсальная Вкладыши примерочные противовывиховые размер 46-58 , Позиционирующий инструмент , Установочный инструмент для вкладышей ME O46-68 , Установочный инструмент для чашки , Установочные модули для чашек O40-68 Винты костные не стерильные размер 6,5/20мм-6,5/55мм , Укладка универсальная , Укладка для фрез , Фрезы O41-67 , Примерочные чашки O40-44 № 130734-130712 Установочный инструмент для вкладышей O40-44, O46-48, O50-68 , Импактор для головки O22 и O32 , Укладка для винтов и примерочных вкладышей , Испытательные вкладыши для головок O22, O28, O32 Инструменты для имплантации цементируемых ацетабулярных компонентов PE-PLUS® Cup , Укладка : , Фрезы шаровидные. Типоразмеры: Диаметр 40-64 мм , Установочный модуль с бортиком для чашки 28 , Установочный модуль с бортиком для чашки 32 Привод для фрез , Установочный инструмент с рукояткой , Модуль полушаровидный для впрессовывания чашки 28 , Модуль полушаровидный для впрессовывания чашки 32 Дополнительные инструменты на заказ: , Адаптер , Испытательные фрактурные головоки: , Испытательные шаровидные головки S. , Комплект из 10 шаровидных испытательных головок 38-60 S Диаметр 42-60 мм Испытательные шаровидные головки М. , Комплект из 10 шаровидных испытательных головок 38-60 M Диаметр 42-60 мм , Рукоятка для испытательных шаровидных головок Испытательные шаровидные головки для биполярных протезов: , Испытательные шаровидные головки S. Диаметр 38-60 мм , Комплект из 10 шаровидных испытательных головок 38-60 S Диаметр 38-60 мм , Испытательные шаровидные головки М. Диаметр 38-60 мм Комплект из 10 шаровидных испытательных головок 38-60 M Диаметр 38-60 мм , Рукоятка для испытательных шаровидных головок , Репозиционные щипцы , Испытательные шаровидные головки 28 S, 28 M, 28 L |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Plus Endoprothetik AG |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Швейцария |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Plus Endoprothetik AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |