Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65092 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/81 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.02.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 20.02.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Инжекторы автоматические с принадлежностями, модели "Angiomat ILLUMENA", "CT 9000 ADV", "OPTISTAR LE", "OPTISTAT" (см. Приложение на 3 листах) I. Инжектор автоматический "Angiomat ILLUMENA" (базовый состав): , 1.Блок основной: , - Блок распределительный , - Блок шприцевой , - Консоль 2. Пульт управления инжектора , 3. Головка шприцевого блока на 150 мл , 4. Стойка напольная , 5. Кабель сетевой , 6. Кабель консоли , 7. Руководство по эксплуатации II. Инжектор автоматический "CT 9000 ADV" (базовый состав): , 1.Блок основной: , - Блок распределительный , - Блок шприцевой , - Консоль , 2.Головка шприцевого блока на 200 мл 3.Кабель шприцевого блока , 4.Стойка напольная , 5.Консоль стойки , 6.Кабель консоли , 7.Кабель сетевой , 8.Руководство по эксплуатации/инсталляции III.Инжектор автоматический "OPTISTAR LE" (базовый состав): , 1.Блок основной: , - Блок управления , - Блок распределительный , - Блок шприцевой , - Блок питания инжектора - Блок коммуникационной защиты инжектора , - Пульт управления инжектора , - Адаптер на шприцы 10, 15, 20, 30 мл , - Стойка напольная , - Консоль , - Кабель сетевой 2.Кабель коммуникационный , 3.Кабель заземления экранированный , 4.Руководство по эксплуатации со схемой инсталляции IV. Инжектор автоматический "OPTISTAT" (базовый состав): , 1.Блок основной , 2.Кабель сетевой , 3.Руководство по эксплуатации V. Принадлежности для инжекторов автоматических. , 1.Блоки: , - управления , - инжекторные на 1 и 2 шприца , - распределительный , - электронный , - памяти - ЭКГ , - предварительного подогрева растворов , - экранирующий , 2. Стойки: , - напольная простая , - с подводом электричества и штативом для внутривенных инфузий - рельсовая , - с подъемным устройством , - для блоков , - для дисплеев , - для пультов управления 3. Крепления: , - настенное , - настольное , - потолочное подвесное , - консольное , - фиксированное , - подвижное , - рельсовое , - с подъемными и поворотными устройствами 4. Консоль для инжекторов и блоков , 5. Полка для инжекторов и блоков , 6. Штанга для инжекторов и блоков , 7. Рукоятка для инжекторов и блоков , 8. Адаптер 9. Кабели для инжекторов, блоков, принтера, ЭКГ кабели: , - удлинительный , - соединительный , - коммуникационный , - интерфейсный , - адаптерный , - сетевой 10. Пульт дистанционного управления , 11. Педаль дистанционного управления , 12. Блоки шприцевые на 25, 30, 50, 60, 100, 125, 130, 150, 200, 260 мл, с детектором воздуха и без него 13. Колбы для инжекторов объемами 25, 30, 50, 60, 100, 125, 130, 150, 200, 260 мл , 14. Держатели и адаптеры для шприцев на 25, 30, 50, 60, 100, 125, 130, 150, 200, 260 мл 15. Муфты и футляры для шприцев на 25, 30, 50, 60, 100, 125, 130, 150, 200, 260 мл , 16. Принтер специальный для регистрации рабочих параметров , 17. Интерфейсы для ангиографов, компьютерных томографов, магнито-резонансных томографов 18. Интерфейсные платы для ангиографов, компьютерных томографов, магнито-резонансных томографов , 19. Коммуникационные панели для ангиографов, компьютерных томографов, магнито-резонансных томографов 20. Стойка инфузионная , 21. Дисплей светодиодный , 22. Дисплей жидкокристаллический , 23. Трансформатор сетевой , 24. Детектор воздуха |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФармИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Liebel-Flarsheim (Mallinckrodt Inc.), a division of TYCO Healthcare Group LP |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |