Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65094 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1587 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.12.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Системы мониторинговые нейрофизиологические с принадлежностями моделей: COMET EEG, COMET PSG, Beehive Millennium (см. Приложение на 2 листах) 1.Система усилителей базовая AS40 , 2. Блок питания RPSAS40 , 3. Модуль персональный универсальный UPM-1 , 4. Модуль персональный для сна SPM-1 , 5. Модуль персональный навесной UPM-2 , 6. Модуль персональный навесной для сна SPM-2 7. Адаптер персонального модуля, PMA , 8. Модуль DC сигналов входной, DCM8 , 9. Панель крепления для AS40 настенная, AS40WMB , 10. Панель крепления для DCM8 настенная, GRS-8399 , 11. Панель крепления для навесного блока настенная, PMWMB 12. Комплект сетевых кабелей, от AS40 к компьютеру, NET-CKIT , 13. Специальная карта для подсоединения к AS40, ACS-21651 , 14. Изолированная система питания, IPS230 , 15. Клавиатура 20-ти клавишная вспомогательная, KBD-212-3-20 16. Фотостимулятор PS40/R с набором кабелей PS-KIT , 17. Фотостимулятор PC40/C с набором кабелей PS-KIT , 18. Кронштейн для фотовспышки, LH3-ARM , 19. Напольный регулируемый кронштейн для фотовспышки, ARM-LH3-40 , 20. Датчик ороназального потока, F-ONT2А 21. Датчик ороназального потока, детский, F-ONT2P , 22. Датчик воздушного потока, F-TCT , 23. Датчик дыхательного усилия, F-RCTA , 24. Датчик дыхательного усилия, детский, F-RCTP , 25. Датчик храпа, 1696 26. Индикатор позиции тела, 1645 , 27. Датчик периодических движений конечностей, 1698 , 28. Микрофон звука дыхания, F-SM , 29. Датчик преобразования воздушного потока, PTAFlite (Pro-Tech) 30. Датчик преобразования воздушного потока, PTAF2 (Pro-Tech) , 31. Преобразователь дыхательных усилий, 1580 , 32. Канюля назального воздушного потока, 1259 , 33. Канюля ороназального воздушного потока, 1295 , 34. Крем электродный EC2 (Стартовый набор) 35. Паста кондуктивная Ten 20 (Стартовый набор) , 36. Гель кожный NuPREP (Стартовый набор) , 37. Удлинитель проводника электрода, F-LX 38. Электроды кожные поверхностные с отверстием: F-E5GH, F-E6GH, F-E5SH, F-E6SH, F-E5SHC, F-E6SHC , 39. Электроды кожные поверхностные без отверстия: F-E5G, F-E6G , 40. Электроды кожные поверхностные с отверстием, на клипсе: F-E34DG, F-E34DS |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "С-Инструментс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Astro-Med Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |