Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65096 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2004/15 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.01.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Система цифровой радиографии DirectView CR-500 System на основе фотостимулируемых люминофоров, в составе (см. Приложение на 1 листе) 1.Устройство цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров DirectView CR-500 2.Программное обеспечение: DirectView PTS Image processing software, DirectView EVP software, Black surround masking software, RPDES - remote patient data entry software, DICOM Storage SCU software, DICOM Worklist Management SCU software, DirectView V3 software, DirectView V3 software Feature package, DirectView software v.5.0 for DX Diagnostic Workstation, Workflow Manager software, Workflow Manager Oracle DB software, On-line Storage Management software, Long-term Storage Management software , 3.Монитор медицинский для просмотра изображений (CRT monitor / Flat panel monitor) , 4.Монитор медицинский для просмотра изображений: Single/Dual/Quad Monitor LCD Kit 5.Трансформатор изолирующий для системы CR-500 (Isolation transformer DV CR System) , 6.Кассеты медицинские рентгеновские для системы CR-500 (DirectView CR-500 cassette GP/HR), размеры (35x43, 35x35, 24x30, 18x24, 15х30) 7.Экраны гибкие, покрытые чувствительным люминофором для системы CR-500 (Flexible phosphor screen GP/HR), размеры (35x43, 35x35, 24x30, 18x24, 15х30) , 8.Панель дистанционного управления (Remote operation panel) 9.Архив медицинских изображений: Digital Tape Library DTL-20/40/180/700 , 10.Привод ленточный для архива медицинских изображений DTL-L700/180 LTO Tape drive , 11.Картридж ленточный для архива медицинских изображений Tape cartridge LTO |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Eastman Kodak Company |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |