RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65103
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1577
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.12.2003
Срок действия регистрационного удостоверения18.12.2008
Наименование медицинского изделияРеагенты для иммуноферментных анализаторов IMx, AxSYM (см. Приложение на 3 листах)
Реагенты для анализатора IMx и AxSYM фирмы «Abbott Laboratories», США, «Abbott GmbH&, Co. KG», Германия, дополнительные производственные мощности размещены: Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD), Sligo, Eire, Ирландия. Реагенты для анализатора IMx: 1.IMx Антитела IgM 2.0 к цитомегаловирусу реагент - IMx CMV IgM 2.0 Reagent 2.X-sys Антитела IgM к цитомегаловирусу индекс калибраторы системные - X-sys CMV M Index Calibrators 3.X-sys Антитела IgM к цитомегаловирусу контроли системные - X-sys CMV IgM Controls 4.IMx Антитела IgG 2.0 к краснухе реагент - IMx Rubella IgG 2.0 Reagent , 5.IMx Антитела IgG 2.0 к краснухе калибраторы - IMx Rubella Ig G 2.0 Calibrators 6.X-sys Антитела IgG к краснухе калибраторы системные - X-sys Rubella IgG Calibrators , 7.IMx Антитела IgG 2.0 к краснухе контроли - IMx Rubella IgG 2.0 Controls 8.X-sys Антитела IgG к краснухе контроли системные - X-sys Rubella IgG Controls , 9.IMx Антитела IgM к краснухе реагент - IMx Rubella IgM Reagent , 10.IMx Антитела IgM к краснухе контроли - IMx Rubella IgM Controls 11.IMx Антитела IgG 2.0 к токсоплазмозу реагент - IMx TOXO IgG 2.0 Reagent , 12.IMx Антитела IgG 2.0 к токсоплазмозу калибраторы - IMx TOXO IgG 2.0 Calibrators 13.X-sys Антитела IgG к токсоплазмозу калибраторы системные - X-sys TOXO Ig G Calibrators , 14. IMx Антитела IgG 2.0 к токсоплазмозу контроли - IMx TOXO IgG 2.0 Controls 15.X-sys Антитела IgG к токсоплазмозу контроли системные - X-sys TOXO Ig G Controls , 16.IMx Антитела IgM к токсоплазмозу реагент - IMx TOXO IgM Reagent 17.IMx Антитела IgM к токсоплазмозу контроли - IMx TOXO IgM Controls , 18. IMx Антитела к гепатиту А реагент - IMx HAVAB Reagent , 19. IMx антитела IgM к гепатиту А реагент - IMx HAVAB-M Reagent Реагенты для анализатора AxSYM: 1.AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу реагент – AxSYM CMV IgG Reagent 2.AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу эталонные калибраторы - AxSYM CMV IgG Master Calibrators , 3.AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу стандартые калибраторы - AxSYM CMV IgG Standard Calibrators 4.AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу контроли - AxSYM CMV IgG Controls , 5.AxSYM Антитела IgM к цитомегаловирусу реагент – AxSYM CMV IgM Reagent 6.X-sys Антитела IgM к цитомегаловирусу индекс калибраторы системные – X-sys CMV IgM Index Calibrators , 7.X-sys Антитела IgM к цитомегаловирусу контроли системные - X-sys CMV IgM Controls 8.AxSYM Антитела IgG к краснухе реагент - AxSYM Rubella IgG Antibody Reagent , 9.AxSYM Антитела IgG к краснухе эталонные калибраторы - AxSYM Rubella IgG Master Calibrators 10.AxSYM Антитела IgG к краснухе стандартные калибраторы – AxSYM Rubella IgG Standard Calibrators , 11.X-sys Антитела IgG к краснухе калибраторы системные - X-sys Rubella IgG Calibrators 12.AxSYM Антитела IgG к краснухе контроли – AxSYM Rubella IgG Controls , 13.X-sys Антитела IgG к краснухе контроли системные - X-sys Rubella IgG Controls , 14.AxSYM IgM Антитела к краснухе реагент - AxSYM Rubella IgM Reagent 15.AxSYM IgM Антитела к краснухе индекс калибратор - AxSYM Rubella IgM Index Calibrators , 16.AxSYM IgM Антитела к краснухе контроли - AxSYM Rubella IgM Controls 17.AxSYM IgG Антитела к токсоплазмозу реагент - AxSYM TOXO IgG Reagent , 18.AxSYM IgG Антитела к токсоплазмозу эталонные калибраторы - AxSYM TOXO IgG Master Calibrators 19.X-sys IgG Антитела к токсоплазмозу калибраторы системные - X-sys TOXO IgG Calibrators , 20.X-sys IgG Антитела к токсоплазмозу контроли системные - X-sys TOXO IgG Controls 21.AxSYM Антитела IgM к токсоплазмозу реагент - AxSYM TOXO IgM Reagent , 22. AxSYM Антитела IgM к токсоплазмозу индекс калибратор - AxSYM TOXO IgM Index Calibrators 23.AxSYM Антитела IgM к токсоплазмозу контроли - AxSYM TOXO IgM Controls , 24.AxSYM Антитела 2.0 к вирусу гепатита А реагент - AxSYM HAVAB 2.0 Reagent , 25.AxSYM Антитела IgM 2.0 к вирусу гепатита А реагент - AxSYM HAVAB-M 2.0 Reagent 26.AxSYM Антитела 2.0 к вирусу гепатита А количественный анализ Стандартные калибраторы - AxSYM HAVAB 2.0 Quantitative Standard Calibrators 27.AxSYM Антитела 2.0 к вирусу гепатита А количественный анализ , разбавитель - AxSYM HAVAB 2.0 Quantitative Specimen Diluent
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАккредитованное представительство "Эбботт Лэбораториз С.А.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияAbbott Laboratories, Abbott GmbH &, Co. KG, Abbott Ireland Diagnostics Division
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, ФРГ, Ирландия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, ФРГ, Ирландия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях