Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65107
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1550
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.12.2003
Срок действия регистрационного удостоверения11.12.2013
Наименование медицинского изделияАнализатор биохимический автоматический Random Access A-25 и комплект принадлежностей к нему (см. Приложение на 1 листе)
1.Штативы для образцов и реактивов – 20 шт. , 2.Реакционные роторы – 10 шт. , 3.Моющий раствор для депротеинизации, 1 л – 4 шт. 4.Пластиковые бутылочки для реагентов: по 20 мл – 20 шт., по 50 мл – 36 шт. , 5.Инструкция по эксплуатации – 1 шт. , 6.Программное обеспечения для биохимического анализатора А-25 на CD – 1 шт. 7.Кабель питания – 1 шт. , 8.Соединительный кабель – 2 шт. , 9.Переходник для соединительного кабеля – 2 шт. 10.Предохранители – 2 шт. , 11.Металлическая мандрена для прочистки дозирующей иглы анализатора – 1 шт. , 12.Шестигранный ключ – 1 шт. 13.Пластиковая бутыль с крышкой для отходов, 3л - 1 шт. , 14.Дозирующая игла анализатора – 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ФИРМА ГАЛЕН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияBIOSYSTEMS S.A.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИспания, США
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИспания, США
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях