Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65107 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1550 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.12.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 11.12.2013 |
Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический Random Access A-25 и комплект принадлежностей к нему (см. Приложение на 1 листе) 1.Штативы для образцов и реактивов – 20 шт. , 2.Реакционные роторы – 10 шт. , 3.Моющий раствор для депротеинизации, 1 л – 4 шт. 4.Пластиковые бутылочки для реагентов: по 20 мл – 20 шт., по 50 мл – 36 шт. , 5.Инструкция по эксплуатации – 1 шт. , 6.Программное обеспечения для биохимического анализатора А-25 на CD – 1 шт. 7.Кабель питания – 1 шт. , 8.Соединительный кабель – 2 шт. , 9.Переходник для соединительного кабеля – 2 шт. 10.Предохранители – 2 шт. , 11.Металлическая мандрена для прочистки дозирующей иглы анализатора – 1 шт. , 12.Шестигранный ключ – 1 шт. 13.Пластиковая бутыль с крышкой для отходов, 3л - 1 шт. , 14.Дозирующая игла анализатора – 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | BIOSYSTEMS S.A. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания, США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания, США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |