Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65113 |
Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1511 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.12.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 02.12.2013 |
Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгенодиагностический MERCURY различной комплектации (см. Приложение на 1 листе) I. Комплекс рентгенодиагностический MERCURY (базовый состав): 1. Дистанционно управляемый стол штатив MERCURY в составе: , - стол штатив, , - экраноснимочное устройство. , 2. Усилитель рентгеновского изображения (одна из моделей): IB-System 9 дюймов, IB-System 12 дюймов. 3. Рентгеновский генератор (одна из моделей): , - серии GENIUS в составе: высоковольтный трансформатор, блок электроники, пульт управления, , - серии G100 в составе: блок электроники с высоковольтным трансформатором, пульт управления. 4. Рентгеновский излучатель (одна из моделей): С52, С52 SUPER. , 5. Рентгеновские трубки к рентгеновскому излучателю (одна из моделей): X40, X50, RTM 90, RTM 92, RTM 101, RTM 102. II. Дополнительное функциональное оборудование к рентгенодиагностическому комплексу MERCURY (может поставляться в любой комплектации с базовым составом): 1. Стол-каталка для снимков MOVEX. , 2. Стойка снимков TELERADIOGRAFI. , 3. Штатив (колонна) излучателя (одна из моделей): напольная, потолочная LEM PLUS. , 4. Комплект высоковольтных кабелей. 5. Рентгеновский излучатель (одна из моделей): С52, С52 SUPER. , 6. Рентгеновские трубки к рентгеновскому излучателю (одна из моделей): X40, X50, RTM 90, RTM 92, RTM 101, RTM 102. , 7. Ионизационные камеры. 8. Отсеивающие растры. , 9. Монитор к усилителю рентгеновского изображения (одна из моделей): 17 или 21 дюйм по диагонали. 10. Цифровая система DIVA в составе: блок электроники, монитор 17 или 21 дюйм. , 11. Подставка для ног (для гинекологии). , 12. Держатель кассет для латеральных снимков. 13. Компрессионный пояс. , 14. Педаль для включения флюороскопии. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО «Медицинские технологии Лтд» |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Villa Sistemi Medicali S.p.A |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |