Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65116 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/586 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.06.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Модуль медицинский климатизированный "HAFNER" (чистое помещение) и принадлежности к нему (см. Приложение на 3 листах) I. Модуль медицинский климатизированный "HAFNER" (чистая комната) может состоять из: , 1.Конструкционные компоненты "Ritterwand" для сборки и монтажа модуля: , - детали (составляющие) сборных каркасных конструкций , - статические опоры , - стеновые панели , - потолочные панели с интегрированным освещением и без, , - потолочные панели с вентиляционными выходами , - элементы воздушно-водопроницаемого настила , - стеклопакеты с изоляцией , - двери герметичные распашные и раздвижные с ручными и автоматическими приводами , - изоляционные материалы и компоненты , - крепежные и монтажные материалы 2. Климатическая гигиеническая установка "АТ-4": , - аппаратные камеры , - фильтры , - вентиляторы , - охладители , - нагреватели , - теплообменники с перекрестным током , - шкафы управления , - монтажные и соединительные элементы 3. Установка холодильная «Хафнер»: , - холодильный агрегат , - конденсатор , - помпы , - краны , - соединительные трубы и крепежные элементы , II. Дополнительные принадлежности, которые могут входить в комплектацию модуля медицинского климатизированного "HAFNER" чистое помещение: , Оборудование для подачи медицинских газов: , 1. расходомер кислородный, прямоточный, в сборе , 2. расходомер кислородный, шина, в сборе , 3. расходомер воздушный, прямоточный, в сборе , 4. расходомер воздушный, в сборе , 5. двойной расходомер воздушный, прямоточный, в сборе , 6. вихревой увлажнитель, в сборе , 7. аэрозольный увлажнитель, в сборе , 8. вакуумный водозаборник с коннектором DGAI с резьбовым соединением 1,5 м , 9. заборник атмосферного воздуха с коннектором DGAI с резьбовым соединением 1,5 м , 10. кислородный заборник с коннектором DGAI с резьбовым соединением1,5 м , 11. инжектор сжатого воздуха, прямоточный, в сборе , 12. инжектор сжатого воздуха, шина в сборе , 13. вакуумный регулирующий вентиль, прямоточный , 14. вакуумный регулирующий вентиль, шина , 15. резервуар для сбора конденсата, 1 л, в сборе , 16. этажный блок контроля и управления системой подачи газов, тип Дюссельдорф , 17. консоль для раздачи медицинских газов, тип DIN, , 18. консоль для раздачи медицинских газов, тип CH , 19. кислородный компрессор UGD 80 , 20. кислородный компрессор AGS 4. Паровые увлажнители воздуха |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Hafner Kalte-und Klimatechnik GmbH &, Co. KG |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Hafner Kalte-und Klimatechnik GmbH &, Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |