Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65124 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1535 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.12.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 09.12.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Портативная система контроля уровня глюкозы в крови "OneTouch Ultra" в комплекте со стартовым набором принадлежностей (см. Приложение на 1 листе.) Тест-полоски "OneTouch Ultra" - 1 (один) флакон. Производство - LifeScan Inc., США, Inverness Medical, Ltd. Великобритания. Ланцеты "OneTouch UltraSoft" - 1 (одна) упаковка. Производство - LifeScan Inc., США, Asahi Polyslider Ltd. Контрольный раствор глюкозы "OneTouch Ultra" - 1 (один). Производство - LifeScan Inc., США, Inverness Medical, Ltd. Великобритания, Автоматическая ручка для прокалывания "OneTouch UltraSoft" - 1 (одна). Производство - LifeScan Inc., США, Inverness Medical, Ltd. Великобритания, Automatic Manufacturing, Ltd., КНР. Колпачек "OneTouch UltraClear" - 1 (один). Производство - LifeScan Inc., США, Inverness Medical, Ltd. Великобритания, Automatic Manufacturing, Ltd., КНР. Футляр - 1 (один). Производство - LifeScan Inc., США, Inverness Medical, Ltd. Великобритания, Automatic Manufacturing, Ltd., КНР. Портативная система контроля уровня глюкозы в крови "OneTouch Ultra (с элементом питания). Производство - LifeScan Inc., США, Inverness Medical<, Ltd., Великобритания , Automatic Manufacturing, Ltd., Китай. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон энд Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | LIFESCAN INC., A JOHNSON &, JOHNSON COMPANY, INVERNESS MEDICAL, LTD., AUTOMATIC MANUFACTURING, LTD., США, Великобритания, КНР (Го |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |