Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65148 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/724 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.07.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.07.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Материалы пломбировочные: Megafill (MH u MF), C-Fill MH, C-Fill Flow, Megafill Flow, C-Cement, Megacem, Megafix, C-Cid, Solution LС, C-Bond, C-Seal, C-Prime(A, B, S u S plus) с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). I. Материал пломбировочный C-Fill MH: , 1. 3 шприца C-Fill MH, 1 пузырек C-Bond, 1 шприц C-Cid, принадлежности: 5 наконечников на шприц C-Cid/ 50 кисточек для нанесения C-Bond, ручка-шпатель, блок для замешивания, расцветка зубов, , 2. 6 шприцов C-Fill MH, 1 пузырек C-Bond, 1 шприц С-Cid,принадлежности: 5 наконечников на шприц C-Cid, 50 кисточек для нанесения C-Bond, ручка-шпатель, блок для замешивания, расцветка зубов , , 3. 8 шприцов C-Fill MH, 1 пузырек C-Bond, 1 шприц С-Cid,принадлежности: 5 наконечников на шприц C-Cid, 50 кисточек для нанесения C-Bond, ручка-шпатель, блок для замешивания, расцветка зубов, , 4. 15 шприцов C-Fill MH, 1 пузырек C-Bond, 1 шприц С-Cid,принадлежности: 5 наконечников на шприц C-Cid, 50 кисточек для нанесения C-Bond, ручка-шпатель, блок для замешивания, расцветка зубов, , 5. Отдельные шприцы: режущий край цвет бело-серый, режущий край цвет бело-желтый, эмаль цвета А1, А2, A3, A3, 5, В2, ВЗ, В4, С4, D4, М5, дентин цвета А2, A3, В2/АЗ,5, С4, D4, М5. , II. Материал пломбировочный C-Fill Flow: , 1. 4 шприца C-Fill Flow, 1 пузырек C-Bond, 1 шприц С-Cid,принадлежности, 24 наконечника на шприц C-Cid, 50 кисточек для нанесения C-Bond, ручка-шпатель, блок для замешивания, отдельные шприцы: цвета А2, A3, A3,5, В2. , III. Материал пломбировочный Megafill MF: , 1. 4 шприца Megafill MF, 1 пузырек C-Bond, 1 шприц С-Cid,принадлежности: 5 наконечников на шприц C-Cid, 50 кисточек для нанесения C-Bond, ручка-шпатель, блок для замешивания, , 2. 6 шприцов Megafill MF, 1 пузырек C-Bond, 1 шприц С-Сid,принадлежности: 5 наконечников на шприц C-Cid, 50 кисточек для нанесения C-Bond, ручка-шпатель, блок для замешивания, , 3. отдельные шприцы: режущий край, эмаль цвета Al, A2, A3, A3,5, В2, ВЗ, D3, дентин цвета Al, A2, A3, A3,5. , IV. Материал пломбировочный Megafill MH: , 1. 4 шприца Megafill MH, 1 пузырек C-Bond, 1 шприц С-Cid,принадлежности: 5 наконечников на шприц C-Cid, 50 кисточек для нанесения C-Bond, ручка-шпатель, блок для замешивания, , 2. б шприцов Megafill MH, 1 пузырек C-Bond, 1 шприц С-Cid,принадлежности: 5 наконечников на шприц C-Cid, 50 кисточек для нанесения C-Bond, ручка-шпатель, блок для замешивания, , 3. отдельные шприцы: режущий край, эмаль цвета Al, A2, A3, A3,5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, дентин цвета Al, A2, A3, A3, 5. , V. Материал пломбировочный Megafill Flow: , 1. 4 шприца Megafill Flow, 1 пузырек C-Bond, 1 шприц С-Cid,принадлежности: 24 наконечни^ на шприц C-Cid, 50 кисточек для нанесения C-Bond, ручка-шпатель, блок для замешивания, , 2. отдельные шприцы: цвета А2, A3, A3,5, В2. , VI. Материал пломбировочный Solution LC: , 1. Набор: 8 баночек порошка опака, 2 флакона с жидкостью для , опака, 8 шприцов цервикальной массы, 8 шприцов дентина, 8 шприцов , режущего края, 1 шприц транспоранта, 1 шприц искусственной десны, , б флаконов интенсив композита, 1 флакон моделировочной жидкости, 2 , баночки оксистоп геля, "палитра" для замешивания, 2 ручки-шпателя, , 100 кисточек для нанесения массы, 4 канюли, , 2. Отдельные упаковки: опаки, цервикальные массы, дентины, масса режущего края, интенсив композит: цвета Al, A2, A3, Bl, B2, ВЗ, Cl, C2, СЗ, D2, D3, белый, коричневый, темно-коричневый, желтый, синий, прозрачный, транспарант,искусственная десна, оксистоп гель, жидкости: опаковая, моделировочная. , VII. Материал пломбировочный C-Seal: , 1. 1 флакон C-Seal klar, 2 флакона C-Seal weip-opak, 2 шприца , C-Cid, ручка-шпатель, 50 кисточек для нанесения C-Seal, 5 , наконечников на шприц C-Cid, "палитра" для замешивания. , VIII. Материал пломбировочный C-Bond System: , 1. 1 флакон С-Prime A, 1 флакон С-Prime В, 1 флакон C-Bond, 2 , шприца C-Cid, ручка-шпатель, 5 наконечников на шприц C-Cid, 50 , кисточек для нанесения C-Prime, блок для замешивания. , IX. Материал пломбировочный Megafix: , 1. 1 пузырек порошка Megafix, 1 флакон для жидкости, блок для , замешивания, ложечка для порошка. , X. Материал пломбировочный Megacem: , 1. 1 пузырек порошка Megacem (цвета А1, А2, A3, A3,5, В2, ВЗ) , 1 флакон для жидкости, блок для замешивания, ложечка для порошка. , XI. Материал пломбировочный C-Prime (А, В, S и S plus), C-Bond - отдельные флаконы. XII. Материал пломбировочный C-Cid, C-Cement Basis, C-Cement Katalysator - отдельные шприцы. XIII. Принадлежности: наконечники на шприцы, кисточки для нанесения, ручка-шпатель, блок для замешивания, "палитра" для замешивания, расцветка зубов, канюли. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЭУР-М Денталдепо |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Megadenta Dentalprodukte GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |