Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65168
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/991
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.09.2004
Срок действия регистрационного удостоверения02.09.2014
Наименование медицинского изделияСистема лазерная офтальмологическая "GYC-1000/2000" c принадлежностями ( См. Приложение на 1 листе)
1. Основной блок , 2. Панель управления , 3. Педаль , 4. Стандартные принадлежности: , Шнур питания , Ключи , Предохранители , Заглушка для дистанционного отключения , Чехол , Инструкция , 5. Блок передачи луча со встроенным микроджойстиком , 6. Блок защитных фильтров , 7. Щелевая лампа (SL-1600) , 8. Моторизованный стол OT-3 , 9. Фиксаторы бумаги , 10. Стержень для фокусировки , 11. Рукоятки для пациента , 12. Ремень для фиксации головы , 13. Адаптер для операционного микроскопа , 14. Запасные предохранители для стола , 15. Запасная лампа , 16. Набор наконечников для эндофотокоагуляции (прямые и изогнутые) , 17. Измеритель мощности энергии , 18. Набор наконечников для транссклеральной циклофотокоагуляции , 19. Набор наконечников для транссклеральной ретинофотокоагуляции , 20. Бинокулярный офтальмоскоп с лазерным световодом и блоком передачи луча ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Офтальмика
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияNIDEK Co., Ltd.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияЯпония
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияЯпония
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях