Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65168 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/991 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 02.09.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Система лазерная офтальмологическая "GYC-1000/2000" c принадлежностями ( См. Приложение на 1 листе) 1. Основной блок , 2. Панель управления , 3. Педаль , 4. Стандартные принадлежности: , Шнур питания , Ключи , Предохранители , Заглушка для дистанционного отключения , Чехол , Инструкция , 5. Блок передачи луча со встроенным микроджойстиком , 6. Блок защитных фильтров , 7. Щелевая лампа (SL-1600) , 8. Моторизованный стол OT-3 , 9. Фиксаторы бумаги , 10. Стержень для фокусировки , 11. Рукоятки для пациента , 12. Ремень для фиксации головы , 13. Адаптер для операционного микроскопа , 14. Запасные предохранители для стола , 15. Запасная лампа , 16. Набор наконечников для эндофотокоагуляции (прямые и изогнутые) , 17. Измеритель мощности энергии , 18. Набор наконечников для транссклеральной циклофотокоагуляции , 19. Набор наконечников для транссклеральной ретинофотокоагуляции , 20. Бинокулярный офтальмоскоп с лазерным световодом и блоком передачи луча , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Офтальмика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | NIDEK Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |