Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65213 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | МЗ РФ № 2003/1657 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.12.2013 |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для проведения ПЦР анализов Smart Cycler II с детекцией результатов в реальном времени с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Блок-амплификатор Смарт Сайклер (Smart Cycler Processing Block) , 2. Компьютер специальный DELL (Computer DELL) , 3. Мини-центрифуга (Mini Centrifuge) 4. Штативы для пробирок (Tube Racks) , 5. Блок охлаждения (Cooling Block) , 6. Контейнеры реакционные (Reaction Tubes) , 7. Кабели соединительные (Cables) , 8. Руководство оператора (Operator Manual) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СЭЙДЖ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | CEPHEID |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |