Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65213
Регистрационный номер медицинского изделияМЗ РФ № 2003/1657
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.12.2003
Срок действия регистрационного удостоверения23.12.2013
Наименование медицинского изделияПрибор для проведения ПЦР анализов Smart Cycler II с детекцией результатов в реальном времени с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Блок-амплификатор Смарт Сайклер (Smart Cycler Processing Block) , 2. Компьютер специальный DELL (Computer DELL) , 3. Мини-центрифуга (Mini Centrifuge) 4. Штативы для пробирок (Tube Racks) , 5. Блок охлаждения (Cooling Block) , 6. Контейнеры реакционные (Reaction Tubes) , 7. Кабели соединительные (Cables) , 8. Руководство оператора (Operator Manual)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "СЭЙДЖ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияCEPHEID
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях