Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65242 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/493 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 21.05.2014 |
Наименование медицинского изделия | Аудиометры диагностические, модели: МА12, МА 14, МА 15, МА 22 (см. Приложение на 2 листах) I. Аудиометры диагностические модели МА12 (базовый состав): , 1. Блок электронный , 2. Наушники, модель 8105 В , 3. Сетевой блок питания , 4. Футляр для транспортировки , 5. Бланки для тональной аудиограммы , , II. Аудиометры диагностические модели МА14 (базовый состав): , 1. Блок электронный , 2. Наушники, модель 8105 В , 3. Сетевой блок питания , 4. Наушники костной проводимости, модель КН 70 , 5. Клавиша пациента , 6. Бланки для тональной аудиограммы , , III. Аудиометры диагностические модели МА15 (базовый состав): 1. Блок электронный , 2. Наушники, модель 8105 В , 3. Сетевой блок питания , 4. Наушники костной проводимости, модель КН 70 , 5. Клавиша пациента , 6. Бланки для тональной аудиограммы , IV. Аудиометры диагностические модели МА22 (базовый состав): 1.Блок электронный , 2. Наушники, модель 8105 В , 3. Сетевой блок питания , 4. Наушники костной проводимости, модель КН 70 , 5. Наушники для высоких тонов, модель SD 200 , 6. Клавиша пациента , 7. Бланки для тональной аудиограммы , , 6. Бланки для тональной аудиограммы , V. Принадлежности к диагностическим аудиометрам, моделей МА12, МА14, МА15, МА22 (могут поставляться дополнительно к базовым составам аудиометров): 1. Футляр для транспортировки , 2. Бокс громкоговорителя активный, максимум около 100дВ , 3. Бокс громкоговорителя активный, максимум около 90дВ , 4. Бокс шаровой, максимум около 80дВ , 5. Громкоговоритель, максимум около 85 дВ , 6. Проигрыватель для компакт-дисков специальный , 7. Принтер специальный |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДИН ГОСТ ТЮФ Берлин Бранденбург ГмбХ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Rosenberg Ventilatoren GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |