Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65242
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/493
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.05.2004
Срок действия регистрационного удостоверения21.05.2014
Наименование медицинского изделияАудиометры диагностические, модели: МА12, МА 14, МА 15, МА 22 (см. Приложение на 2 листах)
I. Аудиометры диагностические модели МА12 (базовый состав): , 1. Блок электронный , 2. Наушники, модель 8105 В , 3. Сетевой блок питания , 4. Футляр для транспортировки , 5. Бланки для тональной аудиограммы , , II. Аудиометры диагностические модели МА14 (базовый состав): , 1. Блок электронный , 2. Наушники, модель 8105 В , 3. Сетевой блок питания , 4. Наушники костной проводимости, модель КН 70 , 5. Клавиша пациента , 6. Бланки для тональной аудиограммы , , III. Аудиометры диагностические модели МА15 (базовый состав): 1. Блок электронный , 2. Наушники, модель 8105 В , 3. Сетевой блок питания , 4. Наушники костной проводимости, модель КН 70 , 5. Клавиша пациента , 6. Бланки для тональной аудиограммы , IV. Аудиометры диагностические модели МА22 (базовый состав): 1.Блок электронный , 2. Наушники, модель 8105 В , 3. Сетевой блок питания , 4. Наушники костной проводимости, модель КН 70 , 5. Наушники для высоких тонов, модель SD 200 , 6. Клавиша пациента , 7. Бланки для тональной аудиограммы , , 6. Бланки для тональной аудиограммы , V. Принадлежности к диагностическим аудиометрам, моделей МА12, МА14, МА15, МА22 (могут поставляться дополнительно к базовым составам аудиометров): 1. Футляр для транспортировки , 2. Бокс громкоговорителя активный, максимум около 100дВ , 3. Бокс громкоговорителя активный, максимум около 90дВ , 4. Бокс шаровой, максимум около 80дВ , 5. Громкоговоритель, максимум около 85 дВ , 6. Проигрыватель для компакт-дисков специальный , 7. Принтер специальный
Наименование организации-заявителя медицинского изделияДИН ГОСТ ТЮФ Берлин Бранденбург ГмбХ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияФРГ
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияRosenberg Ventilatoren GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях